Санофи и Джензайм представят более 20 презентаций на конгрессе ECTRIMS/ACTRIMS
25 Октября 2011
Париж, Франция – 18 октября 2011 года – Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) и Джензайм - компания, входящая в ее состав, объявили сегодня о том, что во время 5 Совместного конгресса Европейского и Американского Комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS/ACTRIM 2011), проводимого один раз в три года, будет представлено более 20 презентаций с данными о разрабытываемом портфеле препаратов для лечения рассеянного склероза (РС). Доклады будут включать новые результаты базовых клинических исследований III фазы основных находящихся в разработке препаратов для лечения рецидивирующего рассеянного склероза Lemtrada™ (алемтузумаб) и Aubagio™ (терифлуномид для перорального применения), и будут представлены в рамках пленарных и постерных презентаций.
«Компания Джензайм намерена трансформировать подходы к терапии РС благодаря инновационным исследованиям и разработкам, направленным на решение актуальных потребностей пациентов с РС», - заявил доктор Дейвид Микер, исполнительный директор Джензайм. – «С препаратами Lemtrada™ и Aubagio™, двумя уникальными перспективными экспериментальными препаратами, мы надеемся обеспечить терапию РС для всех категорий пациентов».
Ниже представлены некоторые резюме статей с новыми данными по результатам исследования III фазы CARE-MS I (Сравнение эффективности препаратов Алемтузумаб и Rebif® при лечении рассеянного склероза) и исследования III фазы TEMSO (Исследование эффективности терифлуномида при снижении частоты рецидивов и прогрессирования нетрудоспособности пациентов с рассеянным склерозом). Следует учитывать, что публикация данных запрещена до даты и времени их представления на Конгрессе:
Устная презентация последних данных о препарате Lemtrada™ :
• Результаты исследования эффективности и безопасности CARE-MS I: Сравнительное исследование III фазы алемтузумаба и интерферона бета-1а (устная презентация 151: 22 октября, 09:15 – 09:30 CEST)
Расширенные результаты исследования препарата Aubagio™ TEMSO
• Расширение исследования III фазы (TEMSO) терифлуномида для перорального применения при рецидивирующих формах рассеянного склероза: клинические данные и результаты МРТ через 5 лет после изначальной рандомизации (Постер 924, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Эффективность пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующих формах рассеянного склероза: показатели когнитивной функции по результатам исследования III фазы (TEMSO) (Постер 438, 20 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Расширение исследования III фазы (TEMSO) терифлуномида для перорального применения при рецидивирующих формах рассеянного склероза: данные по безопасности за 4 года наблюдения (Постер 439, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Эффективность терифлуномида при рецидивах, приводящих к необходимости использования ресурсов здравоохранения: результаты исследования TEMSO (Постер 250, 20 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
Ниже представлены дополнительные избранные заголовки резюме статей по программе разработки средств терапии рассеянно склероза компании Джензайм:
Lemtrada™ :
• Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза у пациентов, у которых на фоне терапии произошел рецидив: CARE-MS II. Исходные демографические данные и характеристика заболевания (Постер 928, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Динамика изменения уровня лейкоцитов после терапии рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза препаратом алемтузумаб: долгосрочное наблюдение за пациентами CAMMS223 (Постер 437, 20 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Продолжительный эффект алемтузумаба при лечении рассеянного склероза в течение четырех лет после последнего цикла терапии (постер 931, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Анализ состояния врожденного иммунитета после терапии алемтузумабом трансгенных мышей с клетками CD52 человека (постер 791, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
Aubagio™
• Долгосрочная безопасность и переносимость терифлуномида при рассеянном склерозе: 9-летнее контрольное наблюдение в рамках исследования II фазы (постер 914, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Эффективность терифлуномида при рецидивирующем рассеянном склерозе: расширенное исследование II фазы с 8-летним периодом последующего наблюдения (постер 440, 20 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
* Lemtrada™ и Aubagio™ - зарегистрированные названия, поданные в органы здравоохранения для экспериментальных препаратов для лечения рассеянного склероза алемтузумаба и терифлуномида соответственно
О препарате Lemtrada™ (алемтузумаб)
Lemtrada – это человеческое моноклональное антитело, изучаемое в качестве потенциальной терапии рассеянного склероза рецидивирующего течения. Мишенью препарата Lemtrada является поверхностный гликопротеин CD52, часто экспрессируемый Т- и В-лимфоцитами. Предварительные исследования показали, что Lemtrada подавляет именно те Т- и В-лимфоциты, которые могут вызвать повреждение клеток при РС. После подавления Т- и В-лимфоцитов следует восстановление их популяции. При этом Lemtrada практически не оказывает эффекта на другие клетки иммунной системы. Помимо уже завершенного исследования CARE-MS I проводится еще одно исследование III фазы, CARE-MS II, в котором будет оцениваться эффективность Lemtrada, по сравнению с интерфероном бета-1а, при рецидивирующем-ремиттирующем рассеянном склерозе у пациентов, у которых произошел рецидив на фоне терапии, при этом получение первых результатов планируется в четвертом квартале 2011 г.
О препарате Aubagio™ (терифлуномид)
Терифлуномид – это иммуномодулирующий изменяющий течение болезни препарат для перорального применения, обладающий противовоспалительными свойствами, исследуемый при лечении рецидивирующих форм рассеянного склероза. Терифлуномид блокирует пролиферацию и деятельность активированных Т- и В- лимфоцитов, которые оказывают наиболее сильный повреждающий эффект при РС, селективно и обратимо подавляя активность ключевого митохондриального фермента. После девяти лет непрерывного применения терифлуномида в рамках продленного исследования II фазы препарат получил наиболее длительный клинический опыт применения среди всех существующих экспериментальных пероральных препаратов для терапии РС. Помимо исследования TEMSO в настоящее время проводится еще два исследования III фазы с участием пациентов с РС – TOWER и TENERE. Также проводится исследование III фазы, TOPIC, в рамках которого препарат применялся на ранних стадиях РС или при клинически изолированном синдроме (КИС). Терифлуномид также исследовался в качестве сопутствующей терапии в комбинации с интерфероном-бета в исследовании III фазы TERACLES.
О Джензайм
Одна из ведущих мировых компаний, работающих в области биотехнологий, Джензайм направляет свои усилия на улучшение жизни людей с серьезными заболеваниями. С момента основания в 1981 г. в нескольких областях медицины компания смогла совершить прорыв, давший новую надежду пациентам. Сегодня приблизительно 10 000 сотрудников Джензайм служат интересам пациентов почти в 100 странах мира. Компания Джензайм специализируется на разработке препаратов против редких генетических болезней, рассеянного склероза, сердечно-сосудистых заболеваний и эндокринологических нарушений. Джензайм входит в группу Санофи. Пресс-релизы и другая информация о компании Джензайм представлены на сайте www.genzyme.com.
Джензайм занимается разработкой препаратов терифлуномид и алемтузумаб.
О Санофи
Санофи – ведущая мировая диверсифицированная фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и распространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов. Санофи занимает сильные позиции в области здравоохранения, опираясь на семь платформ роста: сахарный диабет, вакцины для человека, инновационные препараты, редкие заболевания, товары для здоровья, развивающиеся рынки и ветеринарные препараты. Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.
Заявления прогностического характера Санофи
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона «О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам», 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Прогностические утверждения – это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся разработка и совершенствование продукции, прогнозы потенциала продукта, оценки, а также лежащие в их основе предположения. Заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов «ожидает», «предполагает», «полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство Санофи полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которую часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от Санофи. Эти риски и неопределенность, в числе прочего, включают неопределенность, связанную с исследованиями и разработками, будущими клиническими данными и анализом, включая пострегистрационные исследования, решениями, принимаемыми регуляторными органами, такими как FDA или ЕМА относительно сроков регистрации лекарственных препаратов, средств медицинского назначения или биологических препаратов, заявки на регистрацию которых могут быть поданы в эти органы, а также относительно их решений по маркировке и другим вопросам, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал подобных продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что данные продукты-кандидаты, в случае регистрации, будут коммерчески успешны, будущей регистрации и коммерческого успеха терапевтических альтернатив, способность Группы воспользоваться внешними возможностями для роста, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой Санофи в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе, перечисленные в разделах «Факторы риска» и «Предостережение относительно заявлений прогностического характера» и в ежегодном отчете Санофи по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2010 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания Санофи не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.
Контактные лица:
Связи со СМИ Genzyme Связи с инвесторами
Бо Пиела (Bo Piela) Себастьян Мартель (Sebastien Martel)
Тел +1 617 768 6579. Tел. +33 (0) 1 53 77 45 45
Моб. +1 508 308 9783 Эл. почта: ir@sanofi.com
Эл. почта: bo.piela@genzyme.com
Связи со СМИ Санофи
Марисоль Перон (Marisol Peron)
Тел. +33 (0) 1 53 77 45 02
Моб. +33 (0) 6 08 18 94 78
Эл. почта: marisol.peron@sanofi.com
«Компания Джензайм намерена трансформировать подходы к терапии РС благодаря инновационным исследованиям и разработкам, направленным на решение актуальных потребностей пациентов с РС», - заявил доктор Дейвид Микер, исполнительный директор Джензайм. – «С препаратами Lemtrada™ и Aubagio™, двумя уникальными перспективными экспериментальными препаратами, мы надеемся обеспечить терапию РС для всех категорий пациентов».
Ниже представлены некоторые резюме статей с новыми данными по результатам исследования III фазы CARE-MS I (Сравнение эффективности препаратов Алемтузумаб и Rebif® при лечении рассеянного склероза) и исследования III фазы TEMSO (Исследование эффективности терифлуномида при снижении частоты рецидивов и прогрессирования нетрудоспособности пациентов с рассеянным склерозом). Следует учитывать, что публикация данных запрещена до даты и времени их представления на Конгрессе:
Устная презентация последних данных о препарате Lemtrada™ :
• Результаты исследования эффективности и безопасности CARE-MS I: Сравнительное исследование III фазы алемтузумаба и интерферона бета-1а (устная презентация 151: 22 октября, 09:15 – 09:30 CEST)
Расширенные результаты исследования препарата Aubagio™ TEMSO
• Расширение исследования III фазы (TEMSO) терифлуномида для перорального применения при рецидивирующих формах рассеянного склероза: клинические данные и результаты МРТ через 5 лет после изначальной рандомизации (Постер 924, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Эффективность пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующих формах рассеянного склероза: показатели когнитивной функции по результатам исследования III фазы (TEMSO) (Постер 438, 20 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Расширение исследования III фазы (TEMSO) терифлуномида для перорального применения при рецидивирующих формах рассеянного склероза: данные по безопасности за 4 года наблюдения (Постер 439, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Эффективность терифлуномида при рецидивах, приводящих к необходимости использования ресурсов здравоохранения: результаты исследования TEMSO (Постер 250, 20 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
Ниже представлены дополнительные избранные заголовки резюме статей по программе разработки средств терапии рассеянно склероза компании Джензайм:
Lemtrada™ :
• Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза у пациентов, у которых на фоне терапии произошел рецидив: CARE-MS II. Исходные демографические данные и характеристика заболевания (Постер 928, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Динамика изменения уровня лейкоцитов после терапии рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза препаратом алемтузумаб: долгосрочное наблюдение за пациентами CAMMS223 (Постер 437, 20 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Продолжительный эффект алемтузумаба при лечении рассеянного склероза в течение четырех лет после последнего цикла терапии (постер 931, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Анализ состояния врожденного иммунитета после терапии алемтузумабом трансгенных мышей с клетками CD52 человека (постер 791, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
Aubagio™
• Долгосрочная безопасность и переносимость терифлуномида при рассеянном склерозе: 9-летнее контрольное наблюдение в рамках исследования II фазы (постер 914, 21 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
• Эффективность терифлуномида при рецидивирующем рассеянном склерозе: расширенное исследование II фазы с 8-летним периодом последующего наблюдения (постер 440, 20 октября, 15:30 – 17:00 CEST)
* Lemtrada™ и Aubagio™ - зарегистрированные названия, поданные в органы здравоохранения для экспериментальных препаратов для лечения рассеянного склероза алемтузумаба и терифлуномида соответственно
О препарате Lemtrada™ (алемтузумаб)
Lemtrada – это человеческое моноклональное антитело, изучаемое в качестве потенциальной терапии рассеянного склероза рецидивирующего течения. Мишенью препарата Lemtrada является поверхностный гликопротеин CD52, часто экспрессируемый Т- и В-лимфоцитами. Предварительные исследования показали, что Lemtrada подавляет именно те Т- и В-лимфоциты, которые могут вызвать повреждение клеток при РС. После подавления Т- и В-лимфоцитов следует восстановление их популяции. При этом Lemtrada практически не оказывает эффекта на другие клетки иммунной системы. Помимо уже завершенного исследования CARE-MS I проводится еще одно исследование III фазы, CARE-MS II, в котором будет оцениваться эффективность Lemtrada, по сравнению с интерфероном бета-1а, при рецидивирующем-ремиттирующем рассеянном склерозе у пациентов, у которых произошел рецидив на фоне терапии, при этом получение первых результатов планируется в четвертом квартале 2011 г.
О препарате Aubagio™ (терифлуномид)
Терифлуномид – это иммуномодулирующий изменяющий течение болезни препарат для перорального применения, обладающий противовоспалительными свойствами, исследуемый при лечении рецидивирующих форм рассеянного склероза. Терифлуномид блокирует пролиферацию и деятельность активированных Т- и В- лимфоцитов, которые оказывают наиболее сильный повреждающий эффект при РС, селективно и обратимо подавляя активность ключевого митохондриального фермента. После девяти лет непрерывного применения терифлуномида в рамках продленного исследования II фазы препарат получил наиболее длительный клинический опыт применения среди всех существующих экспериментальных пероральных препаратов для терапии РС. Помимо исследования TEMSO в настоящее время проводится еще два исследования III фазы с участием пациентов с РС – TOWER и TENERE. Также проводится исследование III фазы, TOPIC, в рамках которого препарат применялся на ранних стадиях РС или при клинически изолированном синдроме (КИС). Терифлуномид также исследовался в качестве сопутствующей терапии в комбинации с интерфероном-бета в исследовании III фазы TERACLES.
О Джензайм
Одна из ведущих мировых компаний, работающих в области биотехнологий, Джензайм направляет свои усилия на улучшение жизни людей с серьезными заболеваниями. С момента основания в 1981 г. в нескольких областях медицины компания смогла совершить прорыв, давший новую надежду пациентам. Сегодня приблизительно 10 000 сотрудников Джензайм служат интересам пациентов почти в 100 странах мира. Компания Джензайм специализируется на разработке препаратов против редких генетических болезней, рассеянного склероза, сердечно-сосудистых заболеваний и эндокринологических нарушений. Джензайм входит в группу Санофи. Пресс-релизы и другая информация о компании Джензайм представлены на сайте www.genzyme.com.
Джензайм занимается разработкой препаратов терифлуномид и алемтузумаб.
О Санофи
Санофи – ведущая мировая диверсифицированная фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и распространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов. Санофи занимает сильные позиции в области здравоохранения, опираясь на семь платформ роста: сахарный диабет, вакцины для человека, инновационные препараты, редкие заболевания, товары для здоровья, развивающиеся рынки и ветеринарные препараты. Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.
Заявления прогностического характера Санофи
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона «О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам», 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Прогностические утверждения – это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся разработка и совершенствование продукции, прогнозы потенциала продукта, оценки, а также лежащие в их основе предположения. Заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов «ожидает», «предполагает», «полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство Санофи полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которую часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от Санофи. Эти риски и неопределенность, в числе прочего, включают неопределенность, связанную с исследованиями и разработками, будущими клиническими данными и анализом, включая пострегистрационные исследования, решениями, принимаемыми регуляторными органами, такими как FDA или ЕМА относительно сроков регистрации лекарственных препаратов, средств медицинского назначения или биологических препаратов, заявки на регистрацию которых могут быть поданы в эти органы, а также относительно их решений по маркировке и другим вопросам, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал подобных продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что данные продукты-кандидаты, в случае регистрации, будут коммерчески успешны, будущей регистрации и коммерческого успеха терапевтических альтернатив, способность Группы воспользоваться внешними возможностями для роста, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой Санофи в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе, перечисленные в разделах «Факторы риска» и «Предостережение относительно заявлений прогностического характера» и в ежегодном отчете Санофи по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2010 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания Санофи не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.
Контактные лица:
Связи со СМИ Genzyme Связи с инвесторами
Бо Пиела (Bo Piela) Себастьян Мартель (Sebastien Martel)
Тел +1 617 768 6579. Tел. +33 (0) 1 53 77 45 45
Моб. +1 508 308 9783 Эл. почта: ir@sanofi.com
Эл. почта: bo.piela@genzyme.com
Связи со СМИ Санофи
Марисоль Перон (Marisol Peron)
Тел. +33 (0) 1 53 77 45 02
Моб. +33 (0) 6 08 18 94 78
Эл. почта: marisol.peron@sanofi.com
Последние новости раздела
25 апреля 2024
25 апреля 2024
25 апреля 2024