Джевтана® (кабазитаксел) для инъекций зарегистрирован в России

Москва, Россия - 13 апреля 2012 г. – Санофи Россия объявила сегодня о том, что Министерство здравоохранения и социального развития РФ зарегистрировало препарат Джевтана® (кабазитаксел) для инъекций (номер регистрационного удостоверения: ЛП-001500) в комбинации с преднизоном для лечения пациентов с метастатическим, гормонорезистентным раком предстательной железы (мГРРПЖ), ранее получавших терапию с включением доцетаксела 13 февраля 2012 г.

Джевтана®, ингибитор микротрубочек, в комбинации с преднизоном, был одобрен на основании результатов клинического исследования III фазы TROPIC*, в котором участвовало 755 пациентов с мГРРПЖ, ранее получавших терапию с включением доцетаксела. Результаты данного исследования показали статистически значимое 30%-ное [ОР=0,70 (95% ДИ: 0,59-0,83); Р<0,0001] снижение риска смерти от мГРРПЖ среди пациентов, получавших терапию препаратом Джевтана® в комбинации с преднизолоном, по сравнению с активным режимом химиотерапии митоксантроном в стандартных дозах с преднизолоном. Объективный эффект терапии по оценкам исследователей с использованием критериев RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) составил 14,4% и 4,4% у пациентов, получавших кабазитаксел и митоксантрон соответственно, р=0,0005. Ни в одной группе не отмечалось полных ответов.
«Появление препарата Джевтана® в России является знаковым событием. Мы рады тому, что теперь наши пациенты получат доступ к самому современному лечению рака предстательной железы»,- заявила Анастасия Ухова, медицинский директор Санофи Россия

О Санофи Россия
Санофи-авентис присутствует на российском рынке с 1970 года. Компания занимает первое место по объему продаж (данные IMS 2011 г.) на фармацевтическом рынке России. Штат компании в России насчитывает более 1500 сотрудников.
Санофи предлагает пациентам в России обширный портфель оригинальных лекарственных средств, дженериков и безрецептурных препаратов в ключевых терапевтических областях (сахарный диабет, онкология, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания центральной нервной системы, внутренние болезни и тромбозы), а также вакцины (через подразделение вакцин Санофи Пастер).
В 2010 г. Санофи приобрела в России завод по производству инсулинов, расположенный в Орловской области. Данный завод, ЗАО «Санофи-Авентис Восток», является площадкой компании в России для производства аналогов инсулина в высокотехнологичных шприц-ручках, человеческих инсулинов, а также упаковки онкологических препаратов.

*De Bono J.S., Oudard S., Ozguroglu M.et al. For the TROPIC Investigators.Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone
for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing aft er docetaxel treatment:a randomised open-label trial. Lancet 2010;376(9747):1147−54.