Новая надежда на излечение: продление терапии Пегасисом до 72 недель является новым вариантом лечения для пациентов с гепатитом С, трудно поддающихся терапии
5 Декабря 2008
Три новых исследования, представленные на конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD), демонстрируют эффективность и безопасность продления терапии у пациентов с отсутствием ответа, рецидивами и медленным ответом на лечение
Базель, Швейцария — 1 ноября 2008 года. В ноябре 2008 года на конференции AASLD в Сан-Франциско были представлены результаты новых научных исследований. Специалисты рассматривали эффективность лечения для группы пациентов с гепатитом С, трудно поддающихся терапии. В ходе исследований удалось существенно улучшить показатели эффективности лечения для группы пациентов с гепатитом С, трудно поддающихся терапии. Результаты были достигнуты благодаря продлению периода лечения препаратами ПЕГАСИС (пэгинтерферон альфа-2a) и КОПЕГУС (рибавирин) до 72 недель.
«Наша приоритетная задача - поиск терапевтических решений с использованием современных препаратов при форме гепатита С, который трудно поддается терапии», — сказал доктор Peter Ferenci, профессор медицины Медицинского университета Вены (Австрия). «Данные, которые мы получили в результате исследования, вселяют надежду: продление терапии препаратами ПЕГАСИС и КОПЕГУС дает хорошие шансы на излечение тем пациентам, у которых стандартная длительность терапии не приводила к удовлетворительным результатам. Более того, все исследования демонстрируют возможность прогнозировать ответ пациента на ранних этапах лечения. Это служит основанием для продолжения лечения у пациентов с ранним ответом».
«Пациенты с медленным ответом»
«Терапия, определяемая ответом» — новая концепция лечения гепатита С. Она предполагает индивидуальный выбор схемы терапии для пациентов, которая формируется исходя из индивидуальных особенностей ответа на лечение. Пациенты, у которых вирус элиминирует из крови в течение 4 недель (быстрый вирусологический ответ, БВО), могут получать укороченный курс терапии, сохраняя при этом свои шансы на излечение. У пациентов с медленным ответом при продлении курса терапии шансы на излечение повышаются.
По данным нового исследования 1 , у ранее не получавших лечение пациентов с генотипом 1 или 4 без БВО, но с ранним вирусологическим ответом (РВО) к 12-й неделе, больше шансов на излечение и меньше риск развития рецидива при увеличении длительности терапии до 72 недель.
В это проспективное многоцентровое рандомизированное исследование вошло 522 пациента в нескольких центрах в Австрии. Пациенты, не достигшие БВО, но имеющие РВО, были рандомизированы на 12-й неделе для продолжения лечения длительностью 48 или 72 недели. Первичным параметром была оценка частоты рецидивов после окончания периода наблюдения. Полученные результаты показали, что частота рецидивов у пациентов, получавших лечение в течение 72 недель, снижалась наполовину (частота рецидивов составляла 33,6% в группе 48 недель против 19% в группе 72 недель).
Пациенты с рецидивами и отсутствием ответа на лечение
За последние годы достигнуты огромные успехи в лечении гепатита С, однако значительное количество пациентов не достигает излечения после первого курса терапии. Поэтому большое значение приобретает поиск вариантов повторного лечения таких пациентов.
«Пациенты с рецидивом» - это пациенты, давшие ответ на первоначальный курс лечения гепатита С, но при этом у них отмечалось появление вируса в течение шести месяцев после прекращения лечения. Сейчас в новом исследовании ,2 проведенном в Германии, доказано, что половина этих пациентов (54 из 107) может достичь излечения при повторном лечении препаратами Пегасис и Копегус в течение 72 недель. Более того, быстрый вирусологический ответ (БВО) после первых 4 недель оказался важным предиктором излечения: почти все пациенты (97%) с БВО смогли достичь излечения к концу периода наблюдения.
Принято считать, что самую трудно поддающуюся терапии группу (пациенты с отсутствием ответа) составляют лица, не ответившие на первоначальный курс лечения длительностью не менее 12 недель. Крупное исследование REPEAT, которое проводила компания «Рош», было посвящено повторному лечению препаратами Пегасис и Копегус у 942 пациентов, не ответивших на лечение препаратами Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b) и Ребетол (рибавирин). Первичный анализ результатов исследования показал, что 72-недельный курс лечения Пегасисом/Копегусом у этих пациентов оказал значительное влияние на успех лечения. Была удвоена частота устойчивого вирусологического ответа (SVR) по сравнению с 48-недельным курсом (16% против 8%). Ответ на 12-й неделе лечения был серьезным предиктором успеха терапии: 57% пациентов, у которых вирус не определялся через 12 недель, достигли успеха при 72 недельном курсе терапии.
Результаты анализа новых данных по безопасности3 этого исследования, представленные в этом году на конференции AASLD, подтверждают, что более длительное лечение не создает значительной дополнительной угрозы безопасности пациентов и хорошо ими переносится. Авторы изучили частоту нежелательных явлений (НЯ) в пересчете на год лечения, и обнаружили, что у пациентов, получавших 72-недельную терапию, частота НЯ меньше, чем у пациентов получавших лечение в течение 48 недель (8,1 против 10,1 НЯ). Кроме того, количество нежелательных явлений на каждого излеченного пациента было ниже в группе 72 недель в сравнении с группой 48 недель (55 против 100). Авторы сделали вывод о том, что, 72-недельный курс лечения препаратами Пегасис и Копегус по эффективности и безопасности является перспективным для пациентов, не ответивших на предшествующую терапию пэгинтерфероном альфа-2b/рибавирином.
Примечания для редакторов
О хроническом гепатите С
Гепатит С (ВГС) — наиболее распространенная хроническая инфекция, передающаяся преимущественно через кровь и продукты крови. Хроническим гепатитом С страдают 180 миллионов людей во всем мире, т.е. по распространенности это заболевание в четыре раза превосходит ВИЧ-инфекцию. Это основная причина цирроза, рака печени и печеночной недостаточности, хотя многих пациентов можно вылечить.
О компании «Рош»
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония.
Базель, Швейцария — 1 ноября 2008 года. В ноябре 2008 года на конференции AASLD в Сан-Франциско были представлены результаты новых научных исследований. Специалисты рассматривали эффективность лечения для группы пациентов с гепатитом С, трудно поддающихся терапии. В ходе исследований удалось существенно улучшить показатели эффективности лечения для группы пациентов с гепатитом С, трудно поддающихся терапии. Результаты были достигнуты благодаря продлению периода лечения препаратами ПЕГАСИС (пэгинтерферон альфа-2a) и КОПЕГУС (рибавирин) до 72 недель.
«Наша приоритетная задача - поиск терапевтических решений с использованием современных препаратов при форме гепатита С, который трудно поддается терапии», — сказал доктор Peter Ferenci, профессор медицины Медицинского университета Вены (Австрия). «Данные, которые мы получили в результате исследования, вселяют надежду: продление терапии препаратами ПЕГАСИС и КОПЕГУС дает хорошие шансы на излечение тем пациентам, у которых стандартная длительность терапии не приводила к удовлетворительным результатам. Более того, все исследования демонстрируют возможность прогнозировать ответ пациента на ранних этапах лечения. Это служит основанием для продолжения лечения у пациентов с ранним ответом».
«Пациенты с медленным ответом»
«Терапия, определяемая ответом» — новая концепция лечения гепатита С. Она предполагает индивидуальный выбор схемы терапии для пациентов, которая формируется исходя из индивидуальных особенностей ответа на лечение. Пациенты, у которых вирус элиминирует из крови в течение 4 недель (быстрый вирусологический ответ, БВО), могут получать укороченный курс терапии, сохраняя при этом свои шансы на излечение. У пациентов с медленным ответом при продлении курса терапии шансы на излечение повышаются.
По данным нового исследования 1 , у ранее не получавших лечение пациентов с генотипом 1 или 4 без БВО, но с ранним вирусологическим ответом (РВО) к 12-й неделе, больше шансов на излечение и меньше риск развития рецидива при увеличении длительности терапии до 72 недель.
В это проспективное многоцентровое рандомизированное исследование вошло 522 пациента в нескольких центрах в Австрии. Пациенты, не достигшие БВО, но имеющие РВО, были рандомизированы на 12-й неделе для продолжения лечения длительностью 48 или 72 недели. Первичным параметром была оценка частоты рецидивов после окончания периода наблюдения. Полученные результаты показали, что частота рецидивов у пациентов, получавших лечение в течение 72 недель, снижалась наполовину (частота рецидивов составляла 33,6% в группе 48 недель против 19% в группе 72 недель).
Пациенты с рецидивами и отсутствием ответа на лечение
За последние годы достигнуты огромные успехи в лечении гепатита С, однако значительное количество пациентов не достигает излечения после первого курса терапии. Поэтому большое значение приобретает поиск вариантов повторного лечения таких пациентов.
«Пациенты с рецидивом» - это пациенты, давшие ответ на первоначальный курс лечения гепатита С, но при этом у них отмечалось появление вируса в течение шести месяцев после прекращения лечения. Сейчас в новом исследовании ,2 проведенном в Германии, доказано, что половина этих пациентов (54 из 107) может достичь излечения при повторном лечении препаратами Пегасис и Копегус в течение 72 недель. Более того, быстрый вирусологический ответ (БВО) после первых 4 недель оказался важным предиктором излечения: почти все пациенты (97%) с БВО смогли достичь излечения к концу периода наблюдения.
Принято считать, что самую трудно поддающуюся терапии группу (пациенты с отсутствием ответа) составляют лица, не ответившие на первоначальный курс лечения длительностью не менее 12 недель. Крупное исследование REPEAT, которое проводила компания «Рош», было посвящено повторному лечению препаратами Пегасис и Копегус у 942 пациентов, не ответивших на лечение препаратами Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b) и Ребетол (рибавирин). Первичный анализ результатов исследования показал, что 72-недельный курс лечения Пегасисом/Копегусом у этих пациентов оказал значительное влияние на успех лечения. Была удвоена частота устойчивого вирусологического ответа (SVR) по сравнению с 48-недельным курсом (16% против 8%). Ответ на 12-й неделе лечения был серьезным предиктором успеха терапии: 57% пациентов, у которых вирус не определялся через 12 недель, достигли успеха при 72 недельном курсе терапии.
Результаты анализа новых данных по безопасности3 этого исследования, представленные в этом году на конференции AASLD, подтверждают, что более длительное лечение не создает значительной дополнительной угрозы безопасности пациентов и хорошо ими переносится. Авторы изучили частоту нежелательных явлений (НЯ) в пересчете на год лечения, и обнаружили, что у пациентов, получавших 72-недельную терапию, частота НЯ меньше, чем у пациентов получавших лечение в течение 48 недель (8,1 против 10,1 НЯ). Кроме того, количество нежелательных явлений на каждого излеченного пациента было ниже в группе 72 недель в сравнении с группой 48 недель (55 против 100). Авторы сделали вывод о том, что, 72-недельный курс лечения препаратами Пегасис и Копегус по эффективности и безопасности является перспективным для пациентов, не ответивших на предшествующую терапию пэгинтерфероном альфа-2b/рибавирином.
Примечания для редакторов
О хроническом гепатите С
Гепатит С (ВГС) — наиболее распространенная хроническая инфекция, передающаяся преимущественно через кровь и продукты крови. Хроническим гепатитом С страдают 180 миллионов людей во всем мире, т.е. по распространенности это заболевание в четыре раза превосходит ВИЧ-инфекцию. Это основная причина цирроза, рака печени и печеночной недостаточности, хотя многих пациентов можно вылечить.
О компании «Рош»
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония.
Последние новости раздела
25 апреля 2024
25 апреля 2024
25 апреля 2024