Биотехнологическая компания «Алкор Био» модернизировала производство

Это второе крупное приобретение компании за последние полгода. Так, сразу после переезда «Алкор Био» в собственное здание, компания закупила для производства автоматическую линию для изготовления иммунобиологических планшетов. Это дорогостоящее импортное оборудование позволяет осуществлять высокоточное дозирование антигенов и/или антител, а также наносить на каждую плату индивидуальную маркировку, что очень важно, поскольку соответствует самым строгим, в том числе и западным, требованиям к идентификации медицинских изделий. Стоимость такой линии – порядка 18 млн. руб. Лиофильная сушилка обошлась компании в 13,5 млн. руб. Производительность новой установки - 50кг/сутки. Оборудование для лиофилизации такой мощности на Северо-Западе России имеется лишь у нескольких крупных федеральных НИИ.
Лиофилизация – это способ мягкой сушки веществ, при котором высушиваемый препарат замораживается, а потом при помощи вакуума происходит возгонка растворителя. Лиофильная (сублимационная) сушка обеспечивает сохранность формы, размера, цвета, запаха и других свойств объекта высушивания. Таким образом обеспечивается стабильность продукта: даже по прошествии нескольких лет высушенный таким способом препарат сохраняет свои свойства.
- Для каждого продукта требуется своя собственная программа лиофилизации, - рассказывает ведущий инженер-технолог Группы розлива компании «Алкор Био» Сергей Блинов, - чтобы написать такую программу, на небольших количествах продукта отрабатываются контрольные точки: температура замерзания, уровни вакуума, при которых начинается интенсивное испарение и так далее. Для этих целей у нас имеется маленькая лабораторная лиофильная сушилка. Только когда экспериментальным путем определены все необходимые параметры и написана программа, мы начинаем работать на большой установке.
Благодаря запуску новой мощной установки для лиофильной сушки, у «Алкор Био» появилась возможность осуществлять полный цикл производства реагентов, для которых требуется лиофилизация: приготовление раствора, розлив, сушка, укупорка, маркировка. При этом укупорка может производиться как в разливочно-укупорочной машине, так и в самой установке для лиофильной сушки. Розлив продукта перед сушкой и последующая укупорка флаконов после сушки осуществляются на автоматической линии розлива в ламинарном потоке очищенного воздуха. Укупорка же флаконов прямо в камере сушилки позволяет осуществлять лиофилизацию даже крайне гигроскопичных продуктов.
Место загрузки/выгрузки продукции в камеру расположено в отдельном помещении, в котором поддерживаются требуемые значения влажности и температуры. Специальная охладительная установка – чиллер – по замкнутому циклу охлаждает сушилку, тем самым предотвращая перегрев установки и ее остановку.
- Если раньше мы вынуждены были заказывать лиофильную сушку на стороне, то теперь, напротив, имеем возможность принимать от биотехнологических и фармацевтических компаний заказы на лиофилизацию. Мощность новой установки нам вполне это позволяет, - подытожил Сергей Блинов.

Для справки: Петербургская компания «Алкор Био» http://www.alkorbio.ru/ была создана в 1992 году. За годы работы на российском рынке «Алкор Био» сформировала вокруг себя самый крупный на Северо-Западе биотехнологический кластер www.alkorbiogroup.ru. В настоящее время компания «Алкор Био» занимает лидирующие позиции среди отечественных разработчиков и производителей реагентов для лабораторной диагностики: гормональной диагностики (функции надпочечников и щитовидной железы, репродуктивной функции и др.), диагностики онкологических заболеваний, опасных инфекционных заболеваний (краснуха, герпес, ВИЧ, гепатиты В и С и др.), аллергии (тест-система и более 80 видов аллергенов). Среди компаний Северо-Западного региона, работающих в области медицинских биотехнологий, «Алкор Био» является самой технологически совершенной, что подтверждается внедренной в компании системой менеджмента качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003. Ежегодно «Алкор Био» производит свыше 200 тысяч наборов реагентов более 60 наименований, из них большинство имеют знак качества Евросоюза - СЕ mark. Все диагностические препараты, выпускаемые «Алкор Био», зарегистрированы и сертифицированы Росзравнадзором РФ. В настоящее время «Алкор Био» ведет разработку порядка сорока инновационных проектов в области высоких биотехнологий. Совокупный объем инвестиций в эти проекты достигает 20 млн. долл. США. Практически все научные разработки, лежащие в основе проектов, имеют мировую новизну, и на них поданы патентные заявки. Большая часть инновационных проектов «Алкор Био» развивается за счёт собственных средств компании.