Организация и проведение клинических исследований: все манипуляции от профессионалов

Грамотные клинические исследования медицинских товаров и фармакологических препаратов должны проводиться профессионалами. Команда «ОСТ» предлагает свои услуги в указанной сфере деятельности. Приоритетное направление — организация и осуществление клинических исследований с первой по четвертую фазу.

Специалисты предоставляют профессиональные консультации на начальной стадии работы, оформляют и переводят документы, а также отвечают за их подачу в соответствующие органы государственного надзора для получения одобрения результатов. Эксперты могут решить проблемы с регистрацией лекарств на территории России и подготовить необходимые досье. На сайте можно подробнее узнать о деятельности компании «ОСТ» и уточнить все нюансы.

Сотрудники все время находятся на связи с заказчиками. За координацию их действий отвечает проектный менеджер, который решает задачи обновления данных и анализирует текущую ситуацию с конкретным проектом. Ход исследования постоянно контролируется специалистом, чтобы получить достоверные результаты. Немалое значение имеет и профессиональная логистическая поддержка со стороны компании. Клиенты могут оформить заказ на лицензии и другую документацию для импорта, экспорта, популяризации лекарственных препаратов разного назначения.

Разнообразные клинические исследования проводятся в соответствии с международными стандартами и нормативами. Обеспечение должного качества всех манипуляций — важная задача компании «ОСТ». Россияне и иностранные клиенты могут воспользоваться услугой по регистрации лекарств на территории всей страны. Эта процедура предусматривает сбор и написание необходимых документов в соответствии с требованиями существующего законодательства, полную подготовку и предоставление пакета бумаг по досье, обработку поступающих запросов и полученных писем, оформление свидетельства о регистрации лекарства в РФ и его выдачу клиенту. На каждой стадии специалисты демонстрируют свой профессионализм и гарантируют положительный результат. Обычно на сбор досье по лекарству уходит не менее двух с половиной месяцев, а проведение его экспертизы может занимать полгода. Финальный этап — это принятие решения по конкретному препарату, которого приходится ждать до трех месяцев.