Одна инъекция инсулина Райзодег® в сутки предлагает более простое решение и снижает риск развития ночной гипогликемии

Берлин, Германия, 2 октября 2018 года – В исследовании Step by Step через 26 недель терапии инсулином Райзодег® один раз в сутки у лиц с сахарным диабетом 2 типа был достигнут аналогичный контроль глюкозы в крови при использовании вдвое меньшего количества инъекций и значительно более низкой суммарной суточной дозы инсулина, а также существенное снижение риска развития ночной гипогликемии по сравнению с использованием инсулина гларгин 100 ЕД один раз в сутки в комбинации с инсулином аспарт. Препарат Райзодег® представляет собой комбинацию инсулина деглудек и инсулина аспарт (ИДегАсп) в одной шприц-ручке для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Результаты исследования Step by Step были представлены сегодня на 54 ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD 2018) в Берлине, Германия.1

«Пациентам может быть трудно придерживаться сложных схем лечения, требующих многократных инъекций в разное время суток, что может привести к недостаточно хорошему контролю уровня сахара крови,- сказала д-р Афина Филис-Цимикас (Athena Philis-Tsimikas), ведущий исследователь в исследовании Step by Step и корпоративный вице-президент организации Scripps Whittier Diabetes Institute. - Результаты этого исследования показывают, что применение ИДегАсп один раз в сутки может предоставить людям с сахарным диабетом 2 типа гораздо более простой вариант лечения с использованием меньшего количества инъекций для достижения эффективного контроля уровня сахара в крови по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД в комбинациис инсулином аспарт».

Через 26 недель пациенты, получающие терапию инсулином Райзодег® один раз в сутки, использовали на 50% меньше инъекций и значительно меньшее общее количество единиц инсулина в сутки (на 12%) по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД в комбинации с инсулином аспарт.1

При применении инсулина Райзодег® один раз в сутки через 26 недель отмечается статистически значимое снижение частоты эпизодов ночной тяжелой или подтвержденной уровнем глюкозы крови (ГК) симптоматической гипогликемии на 45% по сравнению с применением инсулина гларгин 100 ЕД в комбинации с инсулином аспарт. Общая частота эпизодов тяжелой или подтвержденной уровнем ГК гипогликемии была численно ниже при применении препарата Райзодег® один раз в сутки по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД в сочетании с инсулином аспарт.1

«Эпизоды гипогликемии, особенно ночью, часто пугают людей с сахарным диабетом. Применение инсулина Райзодег® один раз в сутки предлагает не только намного более простое решение, но также значительно снижает риск развития ночной гипогликемии по сравнению с базис-болюсным режимом, - сказал Мадс Крогсгор Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen), исполнительный вице-президент и главный научный директор компании Ново Нордиск. - Мы надеемся, что меньшее количество ежедневных инъекций инсулина Райзодег® поможет снизить бремя диабета и позволит людям с диабетом лучше выполнять рекомендации по лечению, что также позволит им достичь более благоприятного исхода».

Информация об исследовании

В исследовании Step by Step сравнивали эффективность и безопасность препарата Райзодег®  и инсулина гларгин в сочетании с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые получают лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них и нуждаются в интенсификации инсулинотерапии.1Данное исследование представляло собой 38-недельное, международное, открытое, рандомизированное исследование с концепцией «лечение до достижения цели», в котором приняли участие 532 взрослых пациентов из семи стран.1,2 Если участники не достигали целевых значений гликемии на 26-й или 32-й неделе, их переводили на интенсифицированный режим инсулинотерапии, что соответствует рутинной клинической практике.1 Основной конечной точкой было изменение уровня HbA1c относительно исходного значения через 26 недель.1,2 Ключевые дополнительные конечные точки включали изменение относительно исходного значения уровня HbA1c через 38 недель, долю пациентов (%), достигших уровня HbA1c<7 % через 26 и 38 недель, а также число эпизодов тяжелой или подтвержденной уровнем ГК гипогликемии, развившихся в течение 26 и 38 недель лечения.1,2


Информация о препарате Райзодег®

Препарат Райзодег®является комбинацией двух различных аналогов инсулина (инсулин деглудек и инсулин аспарт в соотношении 70% и 30%). Это первая комбинация длительно действующего базального инсулина и прандиального инсулина в одной шприц-ручке, предназначенная для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа.3-6 Препарат Райзодег® обладает преимуществами молекулы инсулина деглудек.7,8 Препарат Райзодег® вводят путем подкожной инъекции один или два раза в сутки перед основным(-и) приемом(-ами) пищи.4 Препарат Райзодег® обеспечивает введение базального и прандиального инсулинов в одной шприц-ручке и делает лечение более простым за счет использования меньшего количества инъекций, чем терапия базальным и болюсным инсулином.3

Препарат Райзодег® был впервые одобрен регуляторным органом в декабре 2012 года и получил одобрение от Европейского агентства лекарственных средств в январе 2013 года. С тех пор препарат Райзодег® был зарегистрирован более чем в 90 странах, включая США в сентябре 2015 года. В настоящее время он реализуется на рынках 20 стран. В России Райзодег® одобрен в 2013 году.


Информация о компании Ново Нордиск

Ново Нордиск — международная фармацевтическая компания с более чем 95-летней историей инноваций и лидерства в области лечения сахарного диабета. Благодаря этой истории у нас есть опыт и возможности для того, чтобы помогать людям в борьбе с ожирением, гемофилией, нарушениями роста и другими серьезными хроническими заболеваниями. Штат компании Ново Нордиск, штаб-квартира которой находится в Дании, насчитывает примерно 43 100 сотрудников в 79 странах, а продукция компании реализуется на рынках более 170 стран. Более подробная информация о компании представлена на сайте novonordisk.com, а также на страницах компании в социальных сетях Facebook,Twitter, LinkedIn, YouTube.

______________________

Список литературы

1.         Gupta Y, Astamirova K, Fita E, et al.Similar glycaemic control and less nocturnal hypoglycaemia with intensification of IDegAsp QD or BID vs glargine U100 QD + IAsp 1-3 in adults with type 2 diabetes. Abstract and poster presented at the 54th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Berlin, Germany; 1–5 October 2018.


2.         Clinicaltrials.gov. A 38 Week Trial Comparing Effect and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart vs. Insulin Glargine Plus Insulin Aspart in Subjects With Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin With or Without Oral Antidiabetic Treatment in Need of Treatment Intensification. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02906917?term=NN5401-4266&rank=1 Last accessed: September 2018.


3.         Heise T, Tack CJ, Cuddihy R, et al.A new-generation ultra-long-acting basal insulin with a bolus boost compared with insulin glargine in insulin-naïve people with type 2 diabetes: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2011; 34:669–674.


4.         EMA. Ryzodeg® Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002499/WC500139011.pdf Last accessed: September 2018.


5.         Fulcher GR, Christiansen JS, Bantwal G, et al. Comparison of insulin degludec/insulin aspart and biphasic insulin aspart 30 in uncontrolled, insulin-treated type 2 diabetes: a phase 3a, randomized, treat-to-target trial. Diabetes Care. 2014; 37:2084–2090.


6.         De Rycke A, Mathieu C. Degludec – first of a new generation of insulins. European Endocrinology. 2011; 7:84-87.


7.         Marso SP, McGuire DK, Zinman B, et al.Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017; 377:723–732.


8.         Haahr H, Fita EG, Heise T. A Review of Insulin Degludec/Insulin Aspart: Pharmacokinetic and Pharmacodynamic. Properties and Their Implications in Clinical Use. Clin Pharmacokinet. 2017; 56:339–354.