Джензайм начинает поставки препарата Фабразим с недавно аттестованного завода по производству в г. Фреймингем

Париж, Франция – 1 марта 2012 года – Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) и Джензайм – компания, входящая в ее состав, объявили сегодня о начале поставок компанией Джензайм препарата Фабразим® (агалсидаза бета), производимого на недавно аттестованном заводе в г. Фреймингем, штат Массачусетс. Как говорилось ранее, пациенты, страдающие болезнью Фабра,в США в марте смогут вернуться к приему препарата в полной дозе. Кроме того, все новые пациенты в США также смогут начать лечение препаратом Фабразим в полной дозе.
«Возможность удовлетворять нужды пациентов в США – важный шаг в полном восстановлении поставок для всех больных в глобальном масштабе в течение 2012 года», - сказал Президент и исполнительный директор Джензайм Дэвид Микер (David Meeker).
В Европе процесс переключения наиболее тяжело больных на полную дозу препарата Фабразим начнется в марте 2012 года. В глобальном масштабе полный переход на нормальные объемы поставок Фабразим начнется во втором квартале. Cогласно плану переход продолжится в течение всего года, по мере того, как компания Джензайм будет получать глобальные одобрения регуляторных органов в течение года и наращивать товарный запас препарата.
Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) аттестовали завод по производству Фабразима в г. Фреймингем, штат Массачусетс, в январе 2012 г.

О болезни Фабри
Фабразим одобрен для лечения болезни Фабри – наследственного заболевания, характеризующегося избыточным накоплением липида GL-3 в различных органах и тканях, что со временем может приводить к нарушению работы почек, сердца и к цереброваскулярным нарушениям. В результате у пациентов с болезнью Фабри, как правило, сокращается продолжительность жизни, дети часто испытывают сильную боль, заболевание приводит к инвалидизации. Болезнь Фабри – наследственное, X-сцепленное жизнеугрожающее заболевание, от которого страдает около 5000 пациентов во всем мире.
О Джензайм, компании Группы Санофи
Джензайм уже более 30 лет является лидером в разработке и внедрении инновационных средств терапии для пациентов с редкими серьезными заболеваниями. Мы достигаем поставленных целей благодаря исследованиям мирового класса, ответственности и сострадательному отношению наших сотрудников. Концентрируясь на редких заболеваниях и рассеянном склерозе, мы стремимся изменить к лучшему жизни пациентов и их семей. Эта цель помогает нам двигаться вперед и вдохновляет нас в повседневной работе. Портфель инновационных препаратов Джензайм, поступающих на рынки различных стран мира, основан на, спасающих жизнь передовых достижениях медицины. Будучи компанией Группы Санофи, Джензайм использует географический охват и ресурсы одной из крупнейших фармацевтических компаний мира, объединившись с ней в общих усилиях по улучшению жизни пациентов. Дополнительную информацию можно получить на сайте www.genzyme.com.
Genzyme® - зарегистрированная торговая марка Genzyme Corporation. Все права защищены.

О Санофи
Санофи – ведущая мировая диверсифицированная фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и распространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов. Санофи занимает сильные позиции в области здравоохранения, опираясь на семь платформ роста: сахарный диабет, вакцины для человека, инновационные препараты, редкие заболевания, товары для здоровья, развивающиеся рынки и ветеринарные препараты. Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.

Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона «О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам», 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Прогностические утверждения – это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся разработка и совершенствование продукции, прогнозы потенциала продукта, оценки, а также лежащие в их основе предположения. Заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов «ожидает», «предполагает», «полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство Санофи полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которую часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от Санофи. Эти риски и неопределенность, в числе прочего, включают неопределенность, связанную с исследованиями и разработками, будущими клиническими данными и анализом, включая пострегистрационные исследования, решениями, принимаемыми регуляторными органами, такими как FDA или ЕМА относительно сроков регистрации лекарственных препаратов, средств медицинского назначения или биологических препаратов, заявки на регистрацию которых могут быть поданы в эти органы, а также относительно их решений по маркировке и другим вопросам, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал подобных продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что данные продукты-кандидаты, в случае регистрации, будут коммерчески успешны, будущей регистрации и коммерческого успеха терапевтических альтернатив, способность Группы воспользоваться внешними возможностями для роста, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой Санофи в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе, перечисленные в разделах «Факторы риска» и «Предостережение относительно заявлений прогностического характера» и в ежегодном отчете Санофи по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2010 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания Санофи не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.