Первый мировой дженерик для лечения множественной миеломы - Борамилан® ФС

23 Декабря 2014
Компания «Ф-Синтез» вывела на рынок собственную разработку – первый мировой аналог зарубежного препарата Велкейд® – Борамилан® ФС. Препарат зарегистрирован 9 апреля 2014 Министерством здравоохранения Российской Федерации РУ ¹ЛП-002428 и является на данный момент единственным зарегистрированным на территории России воспроизведенным лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием бортезомиб.
Процедура государственной регистрации препарата составила 4,5 года.
Препарат предназначен для лечения орфанного заболевания – множественная миелома и входит в перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 ¹2053-р. Выпускается препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг.
Поставка Борамилан® ФС осуществляется в организации практического здравоохранения с мая 2014 года и уже получен первый положительный опыт пострегистрационного применения у пациентов.
Разработка и вывод препарата Борамилан® ФС на рынок соответствует государственной стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года, главной задачей которой является импортозамещение и обеспечение российского пациента высоко востребованными препаратами отечественного производства для лечения социально значимых заболеваний.
Напомним, что ранее у компании ЗАО «Ф-Синтез» уже был успешный опыт вывода на российский рынок первого аналога мирового онкоблокбастера Гливек® (МНН иматиниб) – Филахромин® ФС.
Справка о компании
ЗАО «Ф-Синтез» - российская фармацевтическая компания полного цикла. В соответствии с приоритетами государственной политики РФ компания разрабатывает и выпускает высокотехнологичные лекарственные средства, входящие в перечень стратегически значимых лекарственных средств. Производство организовано в соответствии со стандартами GMP.
Контроль качества продукции осуществляется на всех этапах производства: от синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы, что подтверждено экспертным заключением.
ЗАО «Ф-Синтез» является системным участником реализации стратегии развития фармацевтической промышленности, исполнителем более чем 40 государственных контрактов по разработке технологии и организации производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
С 2014 года препараты компании ЗАО «Ф-синтез» находятся на продвижении ООО «Натива» по принципу ко-маркетинга.