Обеспечение качества лекарственных средств

12 Марта 2013
17-20 июня 2013 года в Севастополе пройдет 4-я международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств».

Организатором конференции является Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц.
Генеральный партнер конференции – Группа компаний ВИАЛЕК.

На конференции Вас ждут интересные доклады, мировой опыт и уникальные события. По предварительным данным, ожидается более 100 участников – директора по качеству, начальники отдела обеспечения качества и отдела контроля качеств, руководители производственных подразделений.
Знания, полученные на конференции, не просто помогут Вам при внедрении GMP, они значительно сократят Ваши затраты и время!

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

17 июня

10:00 – 10:30 Открытие конференции, приветственное слово от организаторов, партнеров
10:30 – 11:15 Доклад ¹ 1 – «Роль Уполномоченного Лица в условиях изменившегося Европейского законодательства», Элла Йоффе
11:15 – 12:00 Доклад ¹ 2 – «10 обязательных шагов к успешной инспекции FDA», Сани Петерлиц
12:00 – 12:30 Перерыв
12:30 – 13:15 Доклад ¹ 3 – «Тринадцать вредных советов по внедрению GMP», Ирина Осмоловская
13:15-14:00 Доклад ¹ 4 – «Точка невозврата. Как уйти от компромиссов в вопросах качества», Светлана Скорик
14:00-15:00 Обед
15:00-16:30 Круглый стол «GMP-инспекция. Классификация несоответствий и оценка эффективности САРА» - обсуждение результатов первого тура профессионального тестирования ООК
19:00 – 23:00 Вечерний прием

18 июня

10:00-10:30 Публичное интервью с Директором по качеству, Натела Карухнишвили
10:30 – 11:15 Доклад ¹ 5 – «Создание библиотеки дефектов для организации визуального контроля качества продукции», Татьяна Дробилко
11:15 – 12:00 Доклад ¹ 6 - Тема доклада уточняется, Докладчик уточняется
12:00 – 12:30 Перерыв
12:30 – 13:15 Доклад ¹ 7 – «Обеспечение качества результатов испытаний в соответствии с GMP», Максим Калягин
13:15-14:00 Доклад ¹ 8 – «Практические вопросы расследования результатов контроля качества, выходящих за пределы спецификации (OOS)», Ирина Филимонова
14:00-15:00 Обед
15:00-16:30 Мастер-класс ¹ 1 «Принуждение к качеству – Опыт работы с китайскими поставщиками оборудования», Степан Артемченко
18:00 – 20:00 Вечер фармацевтического рукоделия «Приготовим кремы, шампуни и маски своими руками»

19 июня

10:00-10:30 Публичное интервью с Директором по производству
10:30 – 11:15 Доклад ¹ 9 – «Практические вопросы валидации электронных таблиц в формате Excel», Виктор Моисеев
11:15 – 12:00 Доклад ¹ 10 – «Инструментарий обеспечения качества. Решение проблемы, определение основной причины», Ольга Маклакова
12:00 – 12:30 Перерыв
12:30 – 13:15 Доклад ¹ 11 - Тема доклада уточняется, Докладчик уточняется
13:15-14:00 Доклад ¹ 12 – «Регуляторные вопросы фармацевтического бизнеса. Куда могут завести частые изменения?», Илья Костин
14:00-15:00 Обед
15:00-16:30 Мини-семинар ¹ 2 «Оптимизация системы управления документацией с помощью методологии оценки рисков», Александр Александров
17:00-19:00 Экскурсия по г. Севастополю

20 июня
10:00-10:30 Публичное интервью с Директором по персоналу, Елена Лифанова
10:30 – 11:15 Доклад ¹ 13 – «Рецидивы аудита поставщиков», Докладчик уточняется
11:15 – 12:00 Доклад ¹ 14 «Практика проведения Обзора по качеству», Виктория Деведерова
12:00 – 12:30 Перерыв
12:30 – 13:15 Доклад ¹ 15 – Тема доклада уточняется, Докладчик уточняется
13:15-14:00 Доклад ¹ 16 – «Валидация системы обеспечения сохранности и конфиденциальности Досье на серию (часть 1 GMP, 4.10)», Докладчик уточняется
14:00-15:00 Обед
15:00-16:30 Круглый стол «Приложение 16 GMP: русская версия» – обсуждение проекта изменений в правилах GMP для стран СНГ
19:00 Посещение театра


Конференция в цифрах
2012 год
14 докладов, 2 круглых стола, 2 мастер-класса
Более 80 участников из 10 стран (Россия, Украина, Беларусь, Казахстан, Грузия, Азербайджан, Армения, Узбекистан, Чехия, Дания)
2011 год
17 докладов, 1 круглый стол, 3 мастер-класса
Более 80 специалистов по обеспечению качества из России, Украины, Грузии, Беларуси, Казахстана и Чехии.
2010 год
14 докладчиков, 2 круглых стола, 1 мастер-класс
57 специалистов по обеспечению качества из России, Украины, Грузии, Беларуси и Казахстана.

Стоимость участия в конференции:

Для организаций России – 29 800 рублей, (при оплате до 15 апреля 2013 г. – 25 350 рублей)
Для организаций Украины – 6 100 грн., (при оплате до 15 апреля 2013 г. – 5 185 грн.)
Для организаций других стран – 810 ЕВРО, (при оплате до 15 апреля 2013 г. – 670 ЕВРО)

Обращаем Ваше внимание: предприятиям-участникам конференции 2012 года дополнительная
скидка 5%.

В стоимость входит:
 участие во всех мероприятиях конференции;
 организационно-техническое обеспечение мероприятий конференции;
 полный комплект материалов конференции;
 торжественный банкет;
 кофе-паузы между секциями конференции;
 диплом, подтверждающий участие в конференции.

Контакты:

Анна Павлова (Москва, Россия)
e-mail: edu@vialek.ru
тел. + 7 (495) 941-47-98, 227-23-60

Оксана Кучинская (Киев, Украина)
e-mail: edu-vialek@ukr.net
тел.: + 38 (044) 228-27-64 Киев, Украина

По вопросам партнерства обращаться к Надежде Кожуховой:
e-mail: info@vialek.ru
тел.
Группа компаний ВИАЛЕК
ГК ВИАЛЕК
+ 7 (495) 941-47-98
info@vialek.ru
pharm-quality.org