Компания Medtronic получила сертификат CE (Conformité Européenne) на новейшую систему оксигенации крови Affinity Fusion

Миннеаполис, 4 октября 2012 года – Компания Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) анонсировала получение Сертификата CE (Conformité Européenne) на новую систему оксигенации крови Affinity Fusion®. Система предназначена для временного замещения функции легких пациента: насыщения крови кислородом и выведения углекислого газа. Система используется при различных операциях на сердце и магистральных сосудах, выполняемых в условиях искусственного кровообращения. Система сконструирована с применением большого количества инновационных технических решений, целью которых является максимальное улучшение профиля безопасности и простоты применения устройства. В частности, система обладает непревзойденной способностью задержки и удаления пузырьков газа и материальных эмболов, что снижает вероятность острых нарушений мозгового кровообращения (инсульта).
Дизайн системы оксигенации Affinity Fusion включает в себя:
• Уникальную, запатентованную систему чередующейся намотки газообменного волокна, повышающую эффективность фильтрации газовых и материальных эмболов.
• «Гладкий» дизайн путей тока крови с плавными изгибами, исключающий углы и снижающий турбулентность и вероятность фрагментации газовых и материальных эмболов, в частности – единственный в мире искривленный порт венозной крови.
• Полностью переработанную и улучшенную систему установки оксигенатора, включающую держатель оксигенатора Affinity Orbit Holder System, обеспечивающую непревзойденную гибкость и простоту крепления оксигенатора и венозного/кардиотомного резервуара, в том числе и в условиях ограниченного пространства.
«Новая система оксигенации Affinity Fusion представляет собой наиболее инновационное и совершенное решение в данной области», говорит кардиохирург, Доктор Джон Лиддикоат (Dr. John Liddicoat), старший вице-президент и президент подразделения кардиохирургии компании Medtronic. «Система Affinity Fusion гарантирует множеству пациентов, которым выполняются кардиохирургические операции, надежные результаты искусственного кровообращения».
Система Fusion используется для обеспечения газообмена при искусственном кровообращении во время операций на сердце и сосудах, требующих остановки сердца и отсутствия крови в операционном поле. Оксигенатор временно выполняет функцию легких пациента, насыщая кровь кислородом и удаляя из нее углекислый газ. В текущем году, операции в условиях искусственного кровообращения будут выполнены примерно одному миллиону пациентов во всем мире1. Процесс разработки новой системы оксигенации Affinity Fusion проходил в тесном сотрудничестве инженеров Medtronic с более чем 500 перфузиологов во всем мире.
«Оборудование, применяемое для искусственного кровообращения, в обязательном порядке должно быть разработано с фокусом на максимальную безопасность для пациента. Кроме того, это оборудование должно быть инновационным, универсальным и простым в использовании,» говорит Симон Филлипс (Simon Phillips), главный клинический перфузионист больницы Святого Георгия (St. George’s Hospital) в Лондоне. «Будучи частью команды, разрабатывавшей новый оксигенатор, я абсолютно уверен, что технологические решения, примененные в системе приведут к значительному снижению частоты осложнений у пациентов, которым выполняются эти жизнеспасающие операции».
Оксигенатор Affinity Fusion пока не доступен на коммерческой основе в США, но компания Medtronic планирует подать заявку на получение одобрения Комитета по Пищевым продуктам и Лекарственным препаратам (FDA).
Компания Medtronic предлагает инновационные медицинские технологии, разработанные в сотрудничестве с ведущими клиницистами, исследователями и учеными и предназначенные для интервенционного и хирургического лечения широкого спектра сердечнососудистых заболеваний. Целью компании является разработка и продвижение таких методов лечения, которые имели бы максимальную клиническую и экономическую пользу для профессионалов здравоохранения и пациентов во всем мире.

О компании Medtronic
Компания Medtronic, Inc. (www.medtronic.com, NYSE: MDT, центральная штаб-квартира расположена в г. Миннеаполис, США) является лидирующим производителем медицинского оборудования и предлагает широкий спектр технологий и продукции, направленных на облегчение боли, восстановление здоровья и продление жизни миллионов пациентов по всему миру. Европейская штаб-квартира Medtronic расположена в г. Толоченаз, Швейцария.
На Российском рынке компания Medtronic представлена с начала 1990-х годов, а как официальное представительство – с 2003 года. В настоящий момент на Российском рынке представлены технологии Medtronic для лечения пациентов по направлениям: аритмология, кардиохирургия, сосудистая хирургия, интервенционная кардиология и радиология, интенсивная терапия, нейрохирургия, диабетология, интраоперационная навигация и хирургия позвоночника. Российское представительство компании координирует развитие рынка и методов лечения, проведение клинических исследований и клинического мониторинга, а также организует обучение врачей соответствующих специальностей. Дополнительная информация доступна на сайтах: www.medtronic.ru, www.cardiovasc.ru и www.medtronic.com.