Семинар «Основы компетентности лабораторий в свете требований ISO и GMP»

21-22 октября 2013 г. в Москве Группа компаний ВИАЛЕК проводит семинар «Основы компетентности лабораторий в свете требований ISO и GMP»

Семинар будет интересен работникам лабораторий фармацевтического и химического профиля.
Семинар проводит И.М.Кейтлин, кандидат фармацевтических наук с международным опытом работы в современной лаборатории, аккредитованной в системах ISO и GMP.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

• Что такое аккредитация лаборатории?
• Системы международной договоренности о взаимном признании (MPAs)
• Критерии оценки для аккредитации лабораторий
• Международные организации по стандартизации и их функции:
- Международная организация по стандартизации (ISO);
- Международный форум по аккредитации (IAF);
- Международная ассоциация (кооперация) по аккредитации лабораторий (ILAC);
- Европейская ассоциация (кооперация) по аккредитации (EA);
- Международная организация законодательной метрологии (МОЗМ) или OIML;
- Национальное агентство аккредитации Украины (НААУ);
- Росстандарт;
- Евролаб, Euramet, Eurochem.
• Стандарты серии ISO 9000 (версии, цели)
• Аккредитация лаборатории или сертификация по ISO 9001?
• Классификация несоответствий в работе лабораторий согласно рекомендаций технического комитета по вопросам аккредитации ILAC (ILAC-G20:2002)
• Стандарт ISO / IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (основные положения)
• Внутренние аудиты в лабораториях согласно требований ISO 19011:2002 «Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества или окружающей среды» с дополнениями и изменениями, внесенными ISO 19011:2011
• Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) (основные положения)
• Валидация (квалификация) аналитического оборудования (DQ, IQ, OQ и PQ)
• Округление расчетов результатов измерений
• Измерение стандартных растворов, работа по двум стандартным образцам, соответствие стандартов, результаты, выходящие за пределы спецификации на примере метода ВЭЖХ.
• Рекомендации по проверке качества химических реактивов, применяемых для проведения количественного анализа
• Проверка пригодности к применению в лаборатории реактивов с истекшим сроком хранения

Стоимость участия в семинаре – 19500 руб.

Заявки на участие отправлять в Департамент профессионального развития Группы компаний «Виалек» или заполнить на сайте www.vialek.ru

г. Москва
тел/факс +7 (495) 941-47-98, +7 (495) 227-23-60
mailto:edu@vialek.ru

г. Киев
тел: +38 (044) 228-27-64
факс: +38 (044) 576-12-86
mailto:edu-vialek@ukr.net