"Медисорб" совершенствует систему качества, согласно европейским стандартам

Специалист провел масштабную консультационную работу по совершенствованию системы менеджмента качества внутрипроизводственных процессов. Прежде всего, это коснулось цеха по производству лекарственных средств, который работает в соответствии со стандартом GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика). «Медисорб» уже много лет работает по всем Российским стандартам качества (в том числе российскому ГОСТу GMP), однако для соответствия европейским стандартам требуются особые условия. Для подготовки к визиту аттестационной комиссии из Европы и был приглашен опытный аудитор из Германии.
Фолькмар Шимминг детально изучил производственный процесс, начиная от поступления лекарственных субстанции на склад компании, заканчивая выпуском готовых упаковок. Ко всему прочему немецкий специалист ознакомился с документооборотом системы качества компании, взаимодействием технических служб, состоянием отдельных производственных помещений.
Фолькмар Шимминг, специалист по качеству компании «Мидас Фарма»: «В целом меня порадовало то, как налажен функционал в «Медисорбе». Компания серьезно относится к производственным процессам, есть собственный стиль управления. Надеюсь, что та работа, которую мы провели с техническими службами, с Уполномоченным по качеству, окажется полезной для компании и ей удастся в ближайшее время выйти на европейский рынок со своей конкурентоспособной продукцией»
Владимир Фотеев. Генеральный директор компании «Медисорб»: «Сегодня продукция «Медисорба» поставляется во все крупные города России и страны ближнего Зарубежья, но конкурентная среда заставляет нас предпринимать смелые шаги. Мы серьезно изучили ситуацию на мировом фармрынке и рассматриваем возможность выхода со своей продукцией в страны Евросоюза. Естественно, для этого требуется изменение действующих производственных процессов. Для подготовки к визиту комиссии из Европы мы и пригласили специалиста компании «Midas» доктора Фолькмара, с целью получения конструктивных рекомендаций в области улучшения качества производства».

О компании.

ЗАО «Медисорб» - 20 лет на российском рынке фармацевтики. В 2009 году компания в числе первых Российских предприятий внедрила стандарты GMP («Good Manufacturing Practice» - Надлежащая производственная практика), что гарантирует соответствие выпускаемых препаратов высоким стандартам Евросоюза и в то же время соответствует Государственному стандарту России - ГОСТ 52249-2004 («Правила производства и контроля качества лекарственных средств»). Выполнение стандартов GMP позволяет гарантировать высокое качество лекарственной продукции. Сегодня в аптечные и лечебно-профилактические учреждения России ежемесячно отгружается более 10 млн. упаковок лекарственных препаратов производства «Медисорб». Продукция компании поставляется в страны ближнего зарубежья: Белоруссию, Молдавию, Узбекистан, Грузию, Таджикистан, Киргизию, Латвию. В 2003 году открыто представительство в Москве. Клиентская база предприятия насчитывает более 250 крупнейших национальных, межрегиональных и региональных дистрибьюторов.