Чистота - залог здоровья: особенности использования пара в фармацевтическом производстве

16 Сентября 2013
Поддержание влажности воздуха в производственных помещениях.
В случае использования пара для поддержания влажности воздуха в производственных помещениях, а также помещениях специального назначения, требования к пару определяются требованиями к атмосфере помещения и могут зависеть от места подачи пара.
Стерилизация.
Стерилизация является наиболее «тонким» процессом из всех описанных выше.
Стоит отметить, что стерилизации подвергается не только продукт, но и упаковка, и само технологическое оборудование между технологическими циклами. Для стерилизации продукта используют автоклавы-стерилизаторы, для стерилизации оборудования – системы CIP/SIP.

В данном случае пар непосредственно контактирует с продуктом, технологическим оборудованием или материалами. Требования к пару, применяемому для стерилизации, кратко описаны в ГОСТ Р 52249-2004:
Для стерилизации должен использоваться пар соответствующего качества, не содержащий включений в таком количестве, при котором может произойти загрязнение продукта или оборудования.

На практике эта краткая формулировка приводит к достаточно серьёзным последствиям, так как качество пара в этих процессах оказывает непосредственное влияние на качество выпускаемых препаратов. В некоторых случаях для стерилизации возможно применение чистого (clean) пара.

При стерилизации оборудования, продуктопроводов, упаковки для производства инъекционных препаратов конденсат стерилизующего пара должен удовлетворять требованиям, предъявляемым к воде для инъекций (WFI). Пар такого качества производят в генераторах апирогенного (pure) пара (PSG – Pure Steam Generators) из высокоочищенной воды (рис. 3). Нагревающей средой является обычный технический пар. Апирогенным пар называется, так как не содержит пирогенов (эндотоксинов) – веществ, вызывающих повышения температуры тела человека.

Spirax Sarco (http://www.spiraxsarco.com/ru) – производственно-инжиниринговая компания, специализирующаяся на разработке решений и оборудования, повышающих эффективность промышленного применения пара. Одним из принципов компании является передача собственных знаний и опыта пользователям паровых систем. Ежегодно Spirax Sarco проводит более 40 обучающих семинаров по всей России. Ознакомиться с полным расписанием семинаров на 2012 год, а также заполнить заявку на участие можно на сайте компании.
Spirax Sarco
Spirax Sarco