Санофи-авентис и Regulus Therapeutics образуют крупнейший стратегический альянс в области терапевтических средств на основе микроРНК

14 Июля 2010
Сотрудничество начинается с разработки средства лечения фиброза -

Париж, Франция, 22 июня 2010 года – Санофи-авентис (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) и Regulus Therapeutics Inc. объявили сегодня о создании глобального стратегического альянса в области исследований, разработки и выведения на рынок терапевтических средств на основе микроРНК. Данный альянс изначально будет сконцентрирован на терапевтической области фиброза.
МикроРНК (микро-рибонуклеиновая кислота) – это новый класс малых некодирующих РНК, регулирующих экспрессию генов за счет воздействия на трансляцию или стабильность целевых информационных РНК-транскриптов. Эндогенные микроРНК регулируют экспрессию более трети генов человека. Связь дисфункции микроРНК с фенотипами болезней послужила поводом для разработки принципиально нового класса фармацевтических препаратов.
Санофи-авентис и Regulus будут совместно работать над разработкой до четырех препаратов на основе микроРНК, включая лидирующую программу по созданию средства борьбы с фиброзом, мишенью которой будет микроРНК-21. Санофи-авентис также имеет опцион на доступ к технологии по разработке и выведению на рынок других терапевтических средств на основе микроРНК, помимо первых четырех целевых препаратов.
«Компания Regulus очень рада возможности создания нового крупного альянса с санофи-авентис – лидером в разработке важных новых препаратов, имеющих большое значение для наших пациентов», - заявил Клеантис Г. Ксантопулос (Kleanthis G. Xanthopoulos), доктор философии, президент и исполнительный директор Regulus. - «Значительная поддержка со стороны санофи-авентис в рамках нового альянса поможет укрепить наши усилия, направленные на создание ведущей компании в области разработки терапевтических препаратов на основе микроРНК, основываясь на наших обязательствах в области научного совершенствования и развития инновационных новых препаратов. Мы убеждены, что новый альянс значительно расширит наши возможности и ресурсы по исследованиям и разработке новых препаратов на основе микроРНК».
«Это новое сотрудничество еще раз подтверждает стратегию санофи-авентис, направленную на разработку инновационных средств терапии», - заявил Марк Клузель (Marc Cluzel), доктор философии, исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработки санофи-авентис. - «Считается, что микроРНК играет крайне важную роль в развитии организма человека и в физиологии. Вместе с компанией Regulus мы будем разрабатывать терапевтические средства, которые потенциально могут открыть новую парадигму лечения многих заболеваний и новые привлекательные подходы к лечению пациентов».
Regulus получит авансовый платеж в размере 25 миллионов долларов США, а в будущем – 10 миллионов долларов США в качестве инвестиционного вклада в соответствии с соглашением в отношении оценки стоимости компании. Альянс может быть оценен в 750 миллионов долларов США с учетом авансовых платежей, инвестиционных вкладов, финансирования исследований и потенциальных клинических и коммерческих этапных выплат за различные продукты.
Компания Regulus была образована в 2007 г. Компанией совместно владеют Alnylam Pharmaceuticals и Isis Pharmaceuticals.

О микроРНК
Открытие микроРНК у человека – одно из самых значимых научных открытий последнего десятилетия. МикроРНК представляет собой малые молекулы РНК длиной от 20 до 25 нуклеотидов, не кодирующие белки, но регулирующие экспрессию генов. В геноме человека обнаружено около 700 микроРНК, контролирующих более трети генов человека. Поскольку один вид микроРНК способен регулировать целый комплекс генов, эти новые молекулы считают самыми важными регуляторами генома. МикроРНК играют важную роль в различных биологических процессах, включая иммунный ответ, контроль клеточного цикла, метаболизма, вирусной репликации, дифференцировки стволовых клеток и роста организма человека. Большинство видов микроРНК имеют одну и ту же форму у разных людей, что свидетельствует об эволюционной значимости этих молекул, выступающих в роли модуляторов критически важных биологических процессов. Экспрессия или функция микроРНК подвергается значительным изменениям в случае различных заболеваний, таких как рак, сердечная недостаточность и вирусные инфекции. Терапия, направленная на микроРНК, в виде анти-миР, ингибиторов антисмысловых олигонуклеотидов микроРНК или миР-мимиков, двухцепочечных олигонуклеотидов, замещающих функцию микроРНК, открывает возможность для создания принципиально нового класса терапевтических средств и уникального подхода к лечению болезней за счет модулирования биологических путей. Более подробная информация о микроРНК представлена по адресу: http://www.regulusrx.com/microrna/microrna-explained.php

О компании Regulus Therapeutics Inc.
Regulus Therapeutics – это биофармацевтическая компания, лидер в области исследований и разработок инновационных новых препаратов на основе микроРНК. Regulus ведет целенаправленные исследования микроРНК как нового класса терапевтических средств, работая в сотрудничестве с различными партнерами в академических кругах и используя открытие препаратов на основе олигонуклеотидов и экспертизу в области разработки компаний-основательниц Regulus - Alnylam Pharmaceuticals и Isis Pharmaceuticals. Regulus проводит исследования препаратов на основе микроРНК в нескольких областях, включая гепатит С, сердечно-сосудистые заболевания, фиброз, онкологические, иммуно-воспалительные заболевания и нарушения метаболизма. В числе объектов интеллектуальной собственности Regulus находятся препараты, защищенные базовыми и основными патентами в указанной области – 600 патентов и более 300 заявок на патенты, главным образом, связанные с химическим изменением олигонуклеотидов, направленных на микроРНК для терапевтического применения. Более подробная информация о компании представлена на сайте: http://www.regulusrx.com.

О санофи-авентис
Cанофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и распространяет терапевтические решения для улучшения жизни каждого человека. Санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах. Дополнительная информация о компании представлена на сайте www.sanofi-aventis.com.

Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются заявлениями прогностического характера по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам" 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Заявления прогностического характера - это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся прогнозы и оценки относительно разработки и потенциала продукта, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, обоснованны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления зависят от различных рисков и неопределенностей, многие из которых трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые излагаются, подразумеваются или предполагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу таких рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая постмаркетинговые исследования, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) или Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) в отношении возможности одобрения и соответствующей даты этого одобрения, заявки, которая может быть подана в отношении какого-либо препарата, устройства или биологического продукта, а также решения этих органов, касающиеся маркировки и других факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что в случае одобрения продукта последний будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" в Ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2009 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера.
Санофи-авентис
Санофи-авентис