Компания Shantha представляет первую индийскую оральную вакцину против холеры ShancholTM

- Вакцина ShancholTM безопасна и эффективна для профилактики холеры у детей и взрослых –

Хайдарабад, Индия, 14 декабря 2009 года – Компания Shantha объявила о начале производства Shanchol™, первой индийской оральной вакцины для профилактики холеры.
В течение 38 лет население Индии было лишено вакцины против холеры. Shanchol™ стала первой доступной и эффективной вакциной против холеры. Для оценки эффективности вакцины Shanchol™ в предотвращении заболевания холерой в индийском городе Калькутта было проведено масштабное клиническое исследование III фазы. В этом исследовании приняли участие около 70 000 тысяч здоровых людей. Спустя два года после вакцинации был проведен анализ, показавший, что эффективность вакцины в предотвращении возникновения холеры у людей в возрасте старше одного года, составляет 67%2 .
Вакцина Shanchol™ безопасна и эффективна, и обеспечивает защиту от холеры с клиническими проявлениями в эндемических условиях. Вакциной Shanchol™ можно прививать детей в возрасте от одного до шести лет, которые подвержены наибольшему риску заболевания холерой во время ее вспышки. Форма выпуска вакцины позволяет использовать ее в рамках масштабных программ по иммунизации населения.
Бивалентная инактивированная цельноклеточная оральная вакцина против холеры Shanchol разработана компанией Shantha в сотрудничестве с Международным Институтом Вакцин, Сеул, Корея.
Холера является острой диарейной инфекцией, вызываемой бактерией Vibrio cholerae. Передача происходит через прямое фекально-оральное заражение или при употреблении зараженной воды или еды. В наиболее тяжелой форме заболевание характеризуется внезапным проявлением острой водянистой диареи, которая в некоторых случаях уже через несколько часов может привести к смерти из-за сильного обезвоживания и почечной недостаточности. Люди со сниженным иммунитетом, такие как истощенные дети или ВИЧ-инфицированные, больше других подвержены риску летального исхода при заражении холерой.
В 2006 и 2007 гг. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 52 странах было зафиксировано примерно 200 000 случаев холеры в год1. Это на 46% больше, чем среднее число случаев, зафиксированных в период 2002-2005 гг. Такое увеличение количества случаев является результатом нескольких крупных вспышек, имевших место в странах, где в течение нескольких лет не регистрировались случаи холеры. По имеющимся оценкам, только ограниченное число случаев холеры доводится до сведения ВОЗ. Было рассчитано, что в Индии общая заболеваемость холерой составляет 1,9/1000, но у детей эта цифра может достигать 9/1000. Происходит много вспышек холеры, однако холера, как заболевание, регистрируется неполно.

О компании Shantha
Компания Shantha, которая была недавно приобретена Санофи Пастер, подразделением вакцин Группы санофи-авентис, является первопроходцем в биотехнологии в развивающихся странах. Компания основана доктором К. И. Варапрасадом Редди (K.I. Varaprasad Reddy) в Хайдарабаде, Индия. Shantha - это полностью интегрированная биотехнологическая компания, занимающаяся исследованиями и разработками, производством и продажей вакцин.
Миссия компании Shantha заключается в разработке, производстве и продаже продуктов для здоровья людей, доступных по цене и отвечающих высоким международным стандартам. В августе 1997 года Shantha начала производство первого генно-инженерного продукта – ДНК-рекомбинантной вакцины против гепатита В, которая прошла предквалификационную аттестацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), и продается в более чем пятидесяти странах по всему миру, отвечая основным требованиям Детского Фонда Организации Объединённых Наций (ЮНИСЕФ), предъявляемых к вакцине против гепатита В.
Другие вакцины, разработанные командой компании Shantha, включают: Shan-5, полностью жидкую комбинированную вакцину против гепатита В и гемофильной инфекции типа b (прошла предквалификационную аттестацию ВОЗ), Shantetra, комбинированную вакцину против коклюша-дифтерии-столбняка-гепатита В (прошла предквалификационную аттестацию ВОЗ), вакцину Shan-TT, против столбняка (прошла предквалификационную аттестацию ВОЗ), Shanvac B, против гепатита В, ShanHib, моновалентную вакцину против гемофильной инфекции типа b, Shan-DPT и Shan 4-DPT- Hib. Компания Shantha создала ультрасовременные производственные мощности для удовлетворения потребности в вакцинах во всем мире.

Ссылки:
1. WHO Weekly Epidemiological Record 2007;82(31):273-284. WHO Weekly Epidemiological Record 2008;83(31):269-284.
2. Sur D, et al. Lancet 2009;374:1694-1702.

О санофи-авентис
Cанофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и распространяет терапевтические решения для улучшения жизни каждого человека. Санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах. Дополнительную информацию можно получить на сайте: www.sanofi-aventis.com
Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис, является мировым лидером в производстве и разработке вакцин. Санофи Пастер предлагает самый широкий спектр вакцин для профилактики 20 инфекционных болезней. В 2008 году было произведено более 1,6 миллиарда доз вакцин, что позволило привить более 500 миллионов человек во всем мире. История компании, которая работает над созданием вакцин для спасения жизни человека, насчитывает более 100 лет. Санофи Пастер является крупнейшим производителем вакцин для человека. Ежедневно компания тратит более 1 миллиона евро на исследования и разработки. Дополнительная информация представлена на сайте: www.sanofipasteur.com или www.sanofipasteur.us

Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются заявлениями прогностического характера по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам" 1995 г, с учетом изменений и дополнений. Заявления прогностического характера - это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся финансовые прогнозы и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, обоснованны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления зависят от различных рисков и неопределенностей, многие из которых трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые излагаются, подразумеваются или предполагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределенностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2008 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера