Российская вакцина против свиного гриппа
30 Июня 2009
ПРЕСС-РЕЛИЗ
г. Москва 29 июня 2009 года
Российская фармацевтическая компания Петровакс произведет до конца 2009 года 12 миллионов доз вакцины против вируса высокопатогенного («свиного») гриппа.
Российский разработчик и производитель инновационных вакцин - группа компаний Петровакс объявляет о выпуске 12 миллионов доз пандемической вакцины против высокопатогенного вируса гриппа A(H1N1) - Гриппол Нео-моно.
Вакцина Гриппол Нео-моно создана с применением инновационных клеточных технологий. Доклинические и клинические испытания будут завершены в сентябре 2009 года. До конца 2009 года компания Петровакс планирует выпустить 12 миллионов доз этой современнейшей пандемической вакцины.
Всего в 2009 году фармацевтическая компания Петровакс произведет 22 миллиона доз противогриппозных субъединичных адъювантных вакцин в одноразовых шприцах.
Компания Петровакс единственная в России выпускает противогриппозные вакцины без применения ртуть-содержащих консервантов. Производственный комплекс компании сертифицирован по международным стандартам GMP и ISO.
В июне 2009 г. было начато производство 9 миллионов доз сезонной противогриппозной вакцины Гриппол® плюс. Из них 6,6 миллионов доз будет поставлено по государственному заказу в рамках Национального календаря профилактических прививок.
В этом году компания Петровакс выпустит сезонную противогриппозную вакцину Гриппол® Нео. Это первая российская вакцина, полученная с применением инновационных клеточных технологий. Уже в сентябре 2009 года 1 миллион доз Гриппол® Нео поступит на российский рынок. Так же, как и вакцина Гриппол® плюс, вакцина Гриппол® Нео относится к последнему поколению субъединичных адъювантных инактивированных вакцин и выпускается для применения в одноразовых шприцах.
За дополнительной информацией обращайтесь в ГК «ПЕТРОВАКС»
Контактное лицо:
Смирнова Татьяна Васильевна, Директор по развитию бизнеса
Тел: +7 (495) 984-27-53/54
E-mail: SmirnovaTV@petrovax.ru
Агентство «Р. И. М. Портер Новелли»
Контактное лицо:
Дарья Федина
E-mail: darya.fedina@rim-pn.ru
ИНФОРМАЦИОННАЯ СПРАВКА
О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПАНИИ «ПЕТРОВАКС»
Группа компаний «Петровакс» была создана в 1996 году с целью разработки, производства и внедрения в практику российского здравоохранения оригинальных инновационных лекарственных средств, в которых остро нуждается современная российская медицина. За последние годы коллективом компании, возглавляемой доктором химических наук, профессором Аркадием Васильевичем Некрасовым, был создан портфель оригинальных лекарственных препаратов на основе собственных разработок, в том числе, вакцина против гриппа - Гриппол.
Гриппол был разработан как самая безопасная вакцина для всех контингентов, включая детей, людей с хроническими заболеваниями и иммунодефицитами различной этиологии. Реализовать идею создания вакцины нового поколения позволил водорастворимый иммуноадъювант Полиоксидоний. В Грипполе высокоочищенные белки вируса гриппа объединены иммуноадъювантом – Полиоксидонием, благодаря чему высоко эффективной является доза вирусных белков, в три раза более низкая по сравнению с современными зарубежными препаратами. Вакцина Гриппол является вакциной Национального календаря профилактических прививок. - за 12 лет лет применения Гриппола для массовой вакцинопрофилактики выпущено более 120 млн. доз.
Благодаря международному сотрудничеству с компанией Solvay Biologicals создано два усовершенствованных аналога Гриппола – «Гриппол Плюс» и «Гриппол Нео», которые в полной мере удовлетворяют новым требованиям к качеству противогриппозных вакцин. Обе вакцины выпускаются на новом предприятии «Петровакс» в современной форме выпуска – шприц-дозе, и без добавления консерванта. Кредит на строительство фармацевтического завода предоставил Европейский банк реконструкции и развития. Проектирование и строительство завода проводилось в полном соответствии с современными международными стандартами сGMP, GEP, GLP, требованиями ISO 9001 и экологической безопасности ISO 14000. Таким образом, производство всех препаратов осуществляется по самой современной из имеющихся в настоящий момент в мире технологии, что, в частности, позволило выпускать вакцины без содержания ртутьсодержащих консервантов.
В настоящее время в мире только две компании Solvay Pharma и Novartis имеют заводы для производства гриппозных вакцин с использованием технологии клеточных культур для роста вируса. Такие вакцины применяются в мире с 2008 года. Компания Петровакс имеет лицензию № ФС-99-04-000586 от 13 августа 2008 года для производства вакцин в стерильных шприцах. В мае 2009 года Петровакс получил сертификат производства вакцины Гриппол Нео, содержащей антигены вирусов гриппа, произведенных по клеточной технологии компанией Solvay Pharma, и иммуноадъювант Полиоксидоний производства Петровакс. Гриппол® Нео относится к последнему поколению субъединичных адъювантных инактивированных вакцин и выпускается для применения в одноразовых шприцах. Именно сочетание клеточных технологий и адьюватной системы полностью отвечает требованиям, формулируемым ВОЗ для новых противогриппозных вакцин.
Вакцины семейства Гриппол легли в основу разработки моновалентной вакцины против пандемичного штамма вируса гриппа.
Компания Петровакс предлагает в качестве пандемической вакцины моновалентный аналог Гриппола Нео на основе поверхностных антигенов вируса A(H1N1) и адъюванта Полиоксидоний, заменив сезонный штамм А(H1N1) на пандемический.
В настоящее время Петровакс разработал моновалентную пандемическую вакцину, содержащую протективные антигены пандемического вируса H1N1, полученного по клеточной технологии, и иммуноадъювант Полиоксидоний. Компания приступила к подготовке регистрационного досье на новую вакцину. В августе этого года в ФК «Петровакс» будут подготовлены экспериментальные серии пандемической вакцины Гриппол Нео-моно и начаты клинические исследования. При условии оперативного решения вопросов, связанных с регистрационными и разрешительными процедурами, с октября 2009 г. компания «Петровакс» готова выпускать не менее 6 миллионов доз пандемической вакцины в месяц.
___________________________
Аркадий Васильевич Некрасов, доктор химических наук, профессор – генеральный директор компании «Петровакс».
В 2002 г. за создание инновационных лекарственных препаратов и внедрение их в практику здравоохранения коллектив авторов-разработчиков во главе с профессором Некрасовым был награжден Государственной премией РФ в области науки и техники.
г. Москва 29 июня 2009 года
Российская фармацевтическая компания Петровакс произведет до конца 2009 года 12 миллионов доз вакцины против вируса высокопатогенного («свиного») гриппа.
Российский разработчик и производитель инновационных вакцин - группа компаний Петровакс объявляет о выпуске 12 миллионов доз пандемической вакцины против высокопатогенного вируса гриппа A(H1N1) - Гриппол Нео-моно.
Вакцина Гриппол Нео-моно создана с применением инновационных клеточных технологий. Доклинические и клинические испытания будут завершены в сентябре 2009 года. До конца 2009 года компания Петровакс планирует выпустить 12 миллионов доз этой современнейшей пандемической вакцины.
Всего в 2009 году фармацевтическая компания Петровакс произведет 22 миллиона доз противогриппозных субъединичных адъювантных вакцин в одноразовых шприцах.
Компания Петровакс единственная в России выпускает противогриппозные вакцины без применения ртуть-содержащих консервантов. Производственный комплекс компании сертифицирован по международным стандартам GMP и ISO.
В июне 2009 г. было начато производство 9 миллионов доз сезонной противогриппозной вакцины Гриппол® плюс. Из них 6,6 миллионов доз будет поставлено по государственному заказу в рамках Национального календаря профилактических прививок.
В этом году компания Петровакс выпустит сезонную противогриппозную вакцину Гриппол® Нео. Это первая российская вакцина, полученная с применением инновационных клеточных технологий. Уже в сентябре 2009 года 1 миллион доз Гриппол® Нео поступит на российский рынок. Так же, как и вакцина Гриппол® плюс, вакцина Гриппол® Нео относится к последнему поколению субъединичных адъювантных инактивированных вакцин и выпускается для применения в одноразовых шприцах.
За дополнительной информацией обращайтесь в ГК «ПЕТРОВАКС»
Контактное лицо:
Смирнова Татьяна Васильевна, Директор по развитию бизнеса
Тел: +7 (495) 984-27-53/54
E-mail: SmirnovaTV@petrovax.ru
Агентство «Р. И. М. Портер Новелли»
Контактное лицо:
Дарья Федина
E-mail: darya.fedina@rim-pn.ru
ИНФОРМАЦИОННАЯ СПРАВКА
О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПАНИИ «ПЕТРОВАКС»
Группа компаний «Петровакс» была создана в 1996 году с целью разработки, производства и внедрения в практику российского здравоохранения оригинальных инновационных лекарственных средств, в которых остро нуждается современная российская медицина. За последние годы коллективом компании, возглавляемой доктором химических наук, профессором Аркадием Васильевичем Некрасовым, был создан портфель оригинальных лекарственных препаратов на основе собственных разработок, в том числе, вакцина против гриппа - Гриппол.
Гриппол был разработан как самая безопасная вакцина для всех контингентов, включая детей, людей с хроническими заболеваниями и иммунодефицитами различной этиологии. Реализовать идею создания вакцины нового поколения позволил водорастворимый иммуноадъювант Полиоксидоний. В Грипполе высокоочищенные белки вируса гриппа объединены иммуноадъювантом – Полиоксидонием, благодаря чему высоко эффективной является доза вирусных белков, в три раза более низкая по сравнению с современными зарубежными препаратами. Вакцина Гриппол является вакциной Национального календаря профилактических прививок. - за 12 лет лет применения Гриппола для массовой вакцинопрофилактики выпущено более 120 млн. доз.
Благодаря международному сотрудничеству с компанией Solvay Biologicals создано два усовершенствованных аналога Гриппола – «Гриппол Плюс» и «Гриппол Нео», которые в полной мере удовлетворяют новым требованиям к качеству противогриппозных вакцин. Обе вакцины выпускаются на новом предприятии «Петровакс» в современной форме выпуска – шприц-дозе, и без добавления консерванта. Кредит на строительство фармацевтического завода предоставил Европейский банк реконструкции и развития. Проектирование и строительство завода проводилось в полном соответствии с современными международными стандартами сGMP, GEP, GLP, требованиями ISO 9001 и экологической безопасности ISO 14000. Таким образом, производство всех препаратов осуществляется по самой современной из имеющихся в настоящий момент в мире технологии, что, в частности, позволило выпускать вакцины без содержания ртутьсодержащих консервантов.
В настоящее время в мире только две компании Solvay Pharma и Novartis имеют заводы для производства гриппозных вакцин с использованием технологии клеточных культур для роста вируса. Такие вакцины применяются в мире с 2008 года. Компания Петровакс имеет лицензию № ФС-99-04-000586 от 13 августа 2008 года для производства вакцин в стерильных шприцах. В мае 2009 года Петровакс получил сертификат производства вакцины Гриппол Нео, содержащей антигены вирусов гриппа, произведенных по клеточной технологии компанией Solvay Pharma, и иммуноадъювант Полиоксидоний производства Петровакс. Гриппол® Нео относится к последнему поколению субъединичных адъювантных инактивированных вакцин и выпускается для применения в одноразовых шприцах. Именно сочетание клеточных технологий и адьюватной системы полностью отвечает требованиям, формулируемым ВОЗ для новых противогриппозных вакцин.
Вакцины семейства Гриппол легли в основу разработки моновалентной вакцины против пандемичного штамма вируса гриппа.
Компания Петровакс предлагает в качестве пандемической вакцины моновалентный аналог Гриппола Нео на основе поверхностных антигенов вируса A(H1N1) и адъюванта Полиоксидоний, заменив сезонный штамм А(H1N1) на пандемический.
В настоящее время Петровакс разработал моновалентную пандемическую вакцину, содержащую протективные антигены пандемического вируса H1N1, полученного по клеточной технологии, и иммуноадъювант Полиоксидоний. Компания приступила к подготовке регистрационного досье на новую вакцину. В августе этого года в ФК «Петровакс» будут подготовлены экспериментальные серии пандемической вакцины Гриппол Нео-моно и начаты клинические исследования. При условии оперативного решения вопросов, связанных с регистрационными и разрешительными процедурами, с октября 2009 г. компания «Петровакс» готова выпускать не менее 6 миллионов доз пандемической вакцины в месяц.
___________________________
Аркадий Васильевич Некрасов, доктор химических наук, профессор – генеральный директор компании «Петровакс».
В 2002 г. за создание инновационных лекарственных препаратов и внедрение их в практику здравоохранения коллектив авторов-разработчиков во главе с профессором Некрасовым был награжден Государственной премией РФ в области науки и техники.
Последние новости раздела
24 апреля 2024
23 апреля 2024