Компания Новартис успешно завершила производство первой партии вакцины против гриппа А(H1N1)
29 Июня 2009
● Первые результаты, полученные для штамма А(H1N1) «дикого типа», демонстрируют значительное сокращение продолжительности производственного процесса, необходимого для изготовления вакцины
● Основываясь на достигнутом успехе, компания Новартис планирует значительно сократить время производства противогриппозной вакцины А(H1N1) с реассортантным материалом для посева и увеличить его объемы
● Более тридцати правительств зарубежных стран направили в Новартис запросы на поставку вакцины против гриппа А(H1N1)
Базель, Швейцария, 17 июня 2009 года. Компания Новартис успешно завершила производство первой партии вакцины против гриппа А(H1N1) - на несколько недель раньше, чем ожидалось. Технология выращивания вакцинных вирусов в клеточных культурах позволяет начинать производство вакцины сразу после идентификации пандемичного штамма вируса без необходимости адаптации штамма для выращивания в куриных яйцах, как это происходит при применении традиционных технологий. Это достижение резко сократило период, необходимый для начала производства вакцины. Первая партия объемом десять литров моновалентной противогриппозной вакцины на основе «дикого типа» вируса гриппа А(H1N1) будет использоваться для доклинических исследований и испытаний. Кроме того, рассматривается возможность ее использования в клинических исследованиях. Данное достижение подчеркивает важность технологии клеточных культур, которая также используется компанией Новартис в работе с вирусом гриппа А(H1N1).
Производственная площадка по изготовлению вакцины на основе клеточных культур находится в городе Марбурге, Германия. Кроме выигрыша во времени, имеется и другое преимущество выращивания вакцинных вирусов в клеточных культурах: есть реальная возможность резкого увеличения объемов производства, поскольку промышленная установка способна выпускать миллионы доз вакцины еженедельно. Второе подобное производство в настоящий момент организуется в сотрудничестве с Департаментом Здравоохранения и Людских Ресурсов США в городе Хоулли Спрингз (Holly Springs) в штате Северная Каролина, США.
«Преимущество в скорости, полученное в результате применения нашей технологии с использованием клеточных культур, а также наше непоколебимое стремление найти решение в этой экстремальной ситуации в сфере общественного здравоохранения привели к тому, что в ответ на эту вспышку мы можем предложить самое быстрое решение из всех возможных», - заявил д-р Андрин Освальд (Andrin Oswald), Исполнительный Директор подразделения Новартис Вакцины и Диагностика. «Это достижение является ярким свидетельством технических навыков компании Новартис Вакцины и Диагностика, а также новаторских подходов наших сотрудников и партнеров. Я считаю, что это подтверждает нашу репутацию лидера в исследованиях, разработке и производстве противогриппозных вакцин».
Основываясь на успехе, достигнутом с вакциной для профилактики гриппа на основе «дикого» штамма вируса, Новартис планирует расширить масштаб производства противогриппозной вакцины А(H1N1). Компания планирует начать клинические испытания данной вакцины в июле и ожидает получить лицензию осенью 2009 года.
Более тридцати запросов на поставку новой вакцины от правительств зарубежных стран
Более тридцати правительств направили в компанию Новартис запросы на поставку ингредиентов вакцины против гриппа А(H1N1). Заказ Департамента Здравоохранения и Людских Ресурсов США компании Новартис на сумму 289 миллионов долларов США является самым крупным вкладом правительства США в разработку противогриппозной вакцины А(H1N1). В этот заказ входит приобретение патентованного лекарственного средства MF59® производства компании Новартис, которое можно применять совместно с противогриппозной вакциной для стимуляции иммунного ответа человеческого организма на вакцину. Данные, опубликованные в апреле 2009 года в издании “Proceedings of the National Academy of Sciences of the United State of America”, еще раз подтвердили возможность широкого применения MF59®.
Препарат MF59® является единственным адъювантом для гриппозных вакцин с установленным профилем безопасности, который подтвержден данными по клинической безопасности, полученными за более чем 10 лет практического применения в Европе на основе 40 млн проведенных вакцинаций.
Программа компании Новартис по разработке пандемичных вакцин началась в 1997 году под руководством д-ра Рино Раппуоли (Dr.Rino Rappuoli), руководителем отдела исследований подразделения Вакцины и Диагностика группы Новартис.
О компании Новартис
Компания Новартис Вакцины и Диагностика – подразделение группы Новартис, специализирующееся на разработке профилактических лекарственных средств. В подразделение входят два предприятия: Новартис Вакцины и Кайрон.
Компания Новартис Вакцины – пятый по величине производитель вакцин в мире и второй по величине поставщик вакцин от гриппа в США. Продукты подразделения также включают вакцины для профилактики менингококковой инфекции, педиатрические вакцины и вакцины для путешествующих. Кайрон - предприятие, занимающееся исследованием крови и молекулярной диагностикой, специализируется на профилактике распространения инфекционных заболеваний путем разработки инновационных инструментов для скрининга крови.
Группа Новартис предлагает решения в области здравоохранения, которые могут удовлетворить возрастающие потребности пациентов и общества. Специализируясь исключительно на здравоохранении, компания Новартис предлагает разнообразный спектр препаратов для удовлетворения этих нужд наилучшим образом: инновационные лекарственные средства, бюджетные генерические фармацевтические препараты, профилактические вакцины, диагностические средства и безрецептурные препараты.
Новартис – единственная в мире компания с лидирующими позициями в этих областях. В 2008 году чистый объем продаж компании достиг 41,5 миллиарда долларов США, а чистый доход – 8,2 миллиарда американских долларов. Примерно 7,2 миллиарда долларов было инвестировано в научно-исследовательскую деятельность во всей группе. Штаб-квартира Группы Новартис находится в Базеле, Швейцария. Общее количество сотрудников составляет 98 000 человек, которые работают в более чем в 140 странах по всему миру. Более подробную информацию можно найти на сайте http://www.novartis.com.
● Основываясь на достигнутом успехе, компания Новартис планирует значительно сократить время производства противогриппозной вакцины А(H1N1) с реассортантным материалом для посева и увеличить его объемы
● Более тридцати правительств зарубежных стран направили в Новартис запросы на поставку вакцины против гриппа А(H1N1)
Базель, Швейцария, 17 июня 2009 года. Компания Новартис успешно завершила производство первой партии вакцины против гриппа А(H1N1) - на несколько недель раньше, чем ожидалось. Технология выращивания вакцинных вирусов в клеточных культурах позволяет начинать производство вакцины сразу после идентификации пандемичного штамма вируса без необходимости адаптации штамма для выращивания в куриных яйцах, как это происходит при применении традиционных технологий. Это достижение резко сократило период, необходимый для начала производства вакцины. Первая партия объемом десять литров моновалентной противогриппозной вакцины на основе «дикого типа» вируса гриппа А(H1N1) будет использоваться для доклинических исследований и испытаний. Кроме того, рассматривается возможность ее использования в клинических исследованиях. Данное достижение подчеркивает важность технологии клеточных культур, которая также используется компанией Новартис в работе с вирусом гриппа А(H1N1).
Производственная площадка по изготовлению вакцины на основе клеточных культур находится в городе Марбурге, Германия. Кроме выигрыша во времени, имеется и другое преимущество выращивания вакцинных вирусов в клеточных культурах: есть реальная возможность резкого увеличения объемов производства, поскольку промышленная установка способна выпускать миллионы доз вакцины еженедельно. Второе подобное производство в настоящий момент организуется в сотрудничестве с Департаментом Здравоохранения и Людских Ресурсов США в городе Хоулли Спрингз (Holly Springs) в штате Северная Каролина, США.
«Преимущество в скорости, полученное в результате применения нашей технологии с использованием клеточных культур, а также наше непоколебимое стремление найти решение в этой экстремальной ситуации в сфере общественного здравоохранения привели к тому, что в ответ на эту вспышку мы можем предложить самое быстрое решение из всех возможных», - заявил д-р Андрин Освальд (Andrin Oswald), Исполнительный Директор подразделения Новартис Вакцины и Диагностика. «Это достижение является ярким свидетельством технических навыков компании Новартис Вакцины и Диагностика, а также новаторских подходов наших сотрудников и партнеров. Я считаю, что это подтверждает нашу репутацию лидера в исследованиях, разработке и производстве противогриппозных вакцин».
Основываясь на успехе, достигнутом с вакциной для профилактики гриппа на основе «дикого» штамма вируса, Новартис планирует расширить масштаб производства противогриппозной вакцины А(H1N1). Компания планирует начать клинические испытания данной вакцины в июле и ожидает получить лицензию осенью 2009 года.
Более тридцати запросов на поставку новой вакцины от правительств зарубежных стран
Более тридцати правительств направили в компанию Новартис запросы на поставку ингредиентов вакцины против гриппа А(H1N1). Заказ Департамента Здравоохранения и Людских Ресурсов США компании Новартис на сумму 289 миллионов долларов США является самым крупным вкладом правительства США в разработку противогриппозной вакцины А(H1N1). В этот заказ входит приобретение патентованного лекарственного средства MF59® производства компании Новартис, которое можно применять совместно с противогриппозной вакциной для стимуляции иммунного ответа человеческого организма на вакцину. Данные, опубликованные в апреле 2009 года в издании “Proceedings of the National Academy of Sciences of the United State of America”, еще раз подтвердили возможность широкого применения MF59®.
Препарат MF59® является единственным адъювантом для гриппозных вакцин с установленным профилем безопасности, который подтвержден данными по клинической безопасности, полученными за более чем 10 лет практического применения в Европе на основе 40 млн проведенных вакцинаций.
Программа компании Новартис по разработке пандемичных вакцин началась в 1997 году под руководством д-ра Рино Раппуоли (Dr.Rino Rappuoli), руководителем отдела исследований подразделения Вакцины и Диагностика группы Новартис.
О компании Новартис
Компания Новартис Вакцины и Диагностика – подразделение группы Новартис, специализирующееся на разработке профилактических лекарственных средств. В подразделение входят два предприятия: Новартис Вакцины и Кайрон.
Компания Новартис Вакцины – пятый по величине производитель вакцин в мире и второй по величине поставщик вакцин от гриппа в США. Продукты подразделения также включают вакцины для профилактики менингококковой инфекции, педиатрические вакцины и вакцины для путешествующих. Кайрон - предприятие, занимающееся исследованием крови и молекулярной диагностикой, специализируется на профилактике распространения инфекционных заболеваний путем разработки инновационных инструментов для скрининга крови.
Группа Новартис предлагает решения в области здравоохранения, которые могут удовлетворить возрастающие потребности пациентов и общества. Специализируясь исключительно на здравоохранении, компания Новартис предлагает разнообразный спектр препаратов для удовлетворения этих нужд наилучшим образом: инновационные лекарственные средства, бюджетные генерические фармацевтические препараты, профилактические вакцины, диагностические средства и безрецептурные препараты.
Новартис – единственная в мире компания с лидирующими позициями в этих областях. В 2008 году чистый объем продаж компании достиг 41,5 миллиарда долларов США, а чистый доход – 8,2 миллиарда американских долларов. Примерно 7,2 миллиарда долларов было инвестировано в научно-исследовательскую деятельность во всей группе. Штаб-квартира Группы Новартис находится в Базеле, Швейцария. Общее количество сотрудников составляет 98 000 человек, которые работают в более чем в 140 странах по всему миру. Более подробную информацию можно найти на сайте http://www.novartis.com.
Последние новости раздела
25 апреля 2024
24 апреля 2024
23 апреля 2024