Данные о нейротоксичности Тамифлю признаны не соответствующими действительности
17 Июля 2008
Япония признала информацию об опасности Тамифлю не соответствующей действительности
Клинические исследования, проведённые по заказу Министерства здравоохранения, труда и социального развития Японии, доказали, что применение Тамифлю (осельтамивира) не связано с риском возникновения психических расстройств у детей и подростков в возрасте от 10 до 19 лет. Правительство Японии направило запрос в Комитет по безопасности лекарственных средств с целью пересмотреть ограничения, наложенные в Японии, на применение осельтамивира у детей в возрасте до 18 лет.
Данные исследований, проведенных во время сезона гриппа 2006-2007 году в Японии показали, что из 7487 пациентов, применявших Тамифлю, у 12% были выявлены психические расстройства, по сравнению с 13% из 2228 пациентов, не получавших препарат.
Это согласуется с данными других ретроспективных исследований, в которых были проанализированы результаты применения Тамифлю у более чем 40 тысяч пациентов в период с 2000 по 2006 годы. Было доказано, что прием препарата не ассоциирован с увеличением частоты нейро-психиатрических явлений.
Кроме того, было показано, что грипп сам по себе является пусковым механизмом для серьезных нарушений со стороны центральной нервной системы.
Лейла Намазова, директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения Научного центра здоровья детей РАМН, профессор: «В 2005 году по Японии прокатилась волна суицида среди подростков младше 18 лет. При анализе всех суицидальных случаев оказалось, что никакой связи с приёмом осельтамивира они не имеют».
В России Тамифлю известен с 2000 года и за короткий срок успел завоевать доверие как специалистов, так и их пациентов. О том, что препарат оценили наши специалисты, свидетельствуют данные ВЦИОМа, проводившего опрос врачей – участников XII Конгресса педиатров России. 60% опрошенных c успехом применяли его у маленьких пациентов (препарат разрешён для применения у детей в возрасте с 1 года во всем мире), и около трети отметили, что он помог не только вылечить грипп, но и предотвратить развитие осложнений.
Людмила Колобухина, руководитель лаборатории респираторных вирусных инфекций с апробацией лекарственных средств института вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН, профессор: «Наш опыт применения Тамифлю свидетельствует о его высокой эффективности, что позволяет рекомендовать это средство как препарат первого выбора. Нужно подчеркнуть, что положительный результат пациенты отмечали уже через сутки лечения, если Тамифлю (осельтамивир) принимается в ранние сроки болезни».
Клинические исследования, проведённые по заказу Министерства здравоохранения, труда и социального развития Японии, доказали, что применение Тамифлю (осельтамивира) не связано с риском возникновения психических расстройств у детей и подростков в возрасте от 10 до 19 лет. Правительство Японии направило запрос в Комитет по безопасности лекарственных средств с целью пересмотреть ограничения, наложенные в Японии, на применение осельтамивира у детей в возрасте до 18 лет.
Данные исследований, проведенных во время сезона гриппа 2006-2007 году в Японии показали, что из 7487 пациентов, применявших Тамифлю, у 12% были выявлены психические расстройства, по сравнению с 13% из 2228 пациентов, не получавших препарат.
Это согласуется с данными других ретроспективных исследований, в которых были проанализированы результаты применения Тамифлю у более чем 40 тысяч пациентов в период с 2000 по 2006 годы. Было доказано, что прием препарата не ассоциирован с увеличением частоты нейро-психиатрических явлений.
Кроме того, было показано, что грипп сам по себе является пусковым механизмом для серьезных нарушений со стороны центральной нервной системы.
Лейла Намазова, директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения Научного центра здоровья детей РАМН, профессор: «В 2005 году по Японии прокатилась волна суицида среди подростков младше 18 лет. При анализе всех суицидальных случаев оказалось, что никакой связи с приёмом осельтамивира они не имеют».
В России Тамифлю известен с 2000 года и за короткий срок успел завоевать доверие как специалистов, так и их пациентов. О том, что препарат оценили наши специалисты, свидетельствуют данные ВЦИОМа, проводившего опрос врачей – участников XII Конгресса педиатров России. 60% опрошенных c успехом применяли его у маленьких пациентов (препарат разрешён для применения у детей в возрасте с 1 года во всем мире), и около трети отметили, что он помог не только вылечить грипп, но и предотвратить развитие осложнений.
Людмила Колобухина, руководитель лаборатории респираторных вирусных инфекций с апробацией лекарственных средств института вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН, профессор: «Наш опыт применения Тамифлю свидетельствует о его высокой эффективности, что позволяет рекомендовать это средство как препарат первого выбора. Нужно подчеркнуть, что положительный результат пациенты отмечали уже через сутки лечения, если Тамифлю (осельтамивир) принимается в ранние сроки болезни».
Последние новости раздела
19 апреля 2024