Санофи-авентис и Merck KGaA подписали соглашение о совместном поиске инновационных комбинированных препаратов для лечения онкологических заболеваний
10 Февраля 2011
Париж, Франция, 17 декабря 2010 года – Санофи-авентис (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) объявила сегодня о подписании глобального соглашения в области исследований и разработок между санофи-авентис США Инк. и компанией Merck KGaA, Дармштадт, Германия, в соответствии с которым подразделение Merck – Merck Serono и санофи-авентис США Инк. будут совместно разрабатывать инновационные экспериментальные комбинированные препараты, блокирующие специфические механизмы развития и роста раковых клеток. Данное сотрудничество обеспечивает инновационные целенаправленные подходы к терапии онкологических заболеваний.
Инновационные комбинации включают ингибитор МЕК MSC1936369B Merck Serono (также известный как AS703026), ингибитор PI3K/mTOR SAR245409 санофи-авентис (также известный как XL765) и ингибитор PI3K I класса SAR245408 (также известный как XL147) соответственно.
В соответствии с условиями соглашения каждая сторона изначально будет проводить исследование I фазы с повышением дозы исследуемых препаратов-кандидатов. Санофи-авентис получит лицензию на исследование и разработку MSC1936369B с целью оценки безопасности и клинической активности препарата в комбинации с ингибитором PI3K SAR245408. В свою очередь, Merck Serono получит лицензию на исследование и разработку SAR245409 для оценки безопасности и изначальной клинической активности в комбинации с ингибитором МЕК MSC1936369B.
«Данное соглашение подкрепляет наше стремление расширить наш портфель и улучшить терапию пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями», - отметил доктор Дебашиш Ройчоудхури (Debasish Roychowdhury), старший вице-президент, руководитель глобального подразделения онкологических препаратов санофи-авентис. – «Комбинации этих перспективных молекул имеет особое значение, и мы очень рады сотрудничеству с Merck Serono».
«В рамках стратегии персонального подхода к лечению онкологических заболеваний логическим шагом является комбинирование новых перспективных молекул, находящихся на ранних стадиях исследований, из портфелей разных компаний для оценки их комбинированной активности в отношении опухолей», - заявил доктор Вольфганг Вейн (Wolfgang Wein), исполнительный вице-президент онкологического подразделения Merck Serono. «Мы ожидаем достижения мощного синергетического эффекта между онкологическими подразделениями компаний для продвижения проектов вперед».
О SAR245408 и SAR245409
SAR245408 представляет собой ингибитор PI3K I класса (Фосфоинозитол 3 киназа). SAR245409 – двойной ингибитор PI3K и mTOR (мишень рапамицина у млекопитающих). Оба компонента эффективно блокируют каскадную сигнальную систему и находятся в ранней стадии клинической разработки в качестве монотерапии и в комбинации со стандартной терапией. Результаты шести проводимых в настоящее время клинических исследований I фазы были представлены на ежегодной конференции Американского общество клинической онкологии 2010 (ASCO).
О MSC1936369B
MSC1936369B представляет собой экспериментальный селективный ингибитор протеинкиназ MEK1 и MEK2 (MAP/ERK киназа 1 и 2) производства Merck Serono, эффективно блокирующий белки, участвующие в передаче сигналов. Он находится в ранней стадии клинической разработки в качестве монотерапии в комбинации со стандартными препаратами. Во время ежегодной конференции ASCO 2010 были представлены первые результаты проводимого в настоящее время исследования I фазы фармакокинетических и фармакодинамических свойств MSC1936369B у пациентов с поздними стадиями солидных опухолей, при которых были обнаружены первые признаки противоопухолевой активности.
ERK = Внеклеточная сигнал-регулируемая киназа; MAPK = митоген-активируемая протеинкиназа; MEK = MAP/ERK киназа; mTOR = мишень рапамицина у млекопитающих; PI3K = фосфоинозитол 3-киназа
Об онкологическом подразделении санофи-авентис
Онкологическое подразделение санофи-авентис борется с онкологическими заболеваниями для решения неудовлетворенных потребностей различных категорий пациентов. Начиная с глубокого понимания механизмов развития и распространения рака, а также выявление правильного пути на ранних этапах разработки препаратов, компания применяет инновационные подходы к обеспечению необходимыми препаратами разных категорий пациентов. В настоящее время в процессе разработки находится более 10 препаратов, включая цитостатики, антимитотики, антиангиогенные препараты, антиваскулярные агенты, моноклональные антитела и противораковые вакцины, а также средства поддерживающей терапии. Четыре препарата, направленные на лечение различных солидных и гематологических опухолей, в настоящее время находятся в стадии клинических исследований 3 фазы.
О санофи-авентис
Cанофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и распространяет терапевтические решения для улучшения жизни каждого человека. Санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.
Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются заявлениями прогностического характера по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам" 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Заявления прогностического характера - это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся прогнозы и оценки относительно разработки и потенциала продукта, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, обоснованны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления зависят от различных рисков и неопределенностей, многие из которых трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые излагаются, подразумеваются или предполагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу таких рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая постмаркетинговые исследования, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) или Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) в отношении возможности одобрения и соответствующей даты этого одобрения, заявки, которая может быть подана в отношении какого-либо препарата, устройства или биологического продукта, а также решения этих органов, касающиеся маркировки и других факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что в случае одобрения продукта последний будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" в Ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2009 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера.
Инновационные комбинации включают ингибитор МЕК MSC1936369B Merck Serono (также известный как AS703026), ингибитор PI3K/mTOR SAR245409 санофи-авентис (также известный как XL765) и ингибитор PI3K I класса SAR245408 (также известный как XL147) соответственно.
В соответствии с условиями соглашения каждая сторона изначально будет проводить исследование I фазы с повышением дозы исследуемых препаратов-кандидатов. Санофи-авентис получит лицензию на исследование и разработку MSC1936369B с целью оценки безопасности и клинической активности препарата в комбинации с ингибитором PI3K SAR245408. В свою очередь, Merck Serono получит лицензию на исследование и разработку SAR245409 для оценки безопасности и изначальной клинической активности в комбинации с ингибитором МЕК MSC1936369B.
«Данное соглашение подкрепляет наше стремление расширить наш портфель и улучшить терапию пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями», - отметил доктор Дебашиш Ройчоудхури (Debasish Roychowdhury), старший вице-президент, руководитель глобального подразделения онкологических препаратов санофи-авентис. – «Комбинации этих перспективных молекул имеет особое значение, и мы очень рады сотрудничеству с Merck Serono».
«В рамках стратегии персонального подхода к лечению онкологических заболеваний логическим шагом является комбинирование новых перспективных молекул, находящихся на ранних стадиях исследований, из портфелей разных компаний для оценки их комбинированной активности в отношении опухолей», - заявил доктор Вольфганг Вейн (Wolfgang Wein), исполнительный вице-президент онкологического подразделения Merck Serono. «Мы ожидаем достижения мощного синергетического эффекта между онкологическими подразделениями компаний для продвижения проектов вперед».
О SAR245408 и SAR245409
SAR245408 представляет собой ингибитор PI3K I класса (Фосфоинозитол 3 киназа). SAR245409 – двойной ингибитор PI3K и mTOR (мишень рапамицина у млекопитающих). Оба компонента эффективно блокируют каскадную сигнальную систему и находятся в ранней стадии клинической разработки в качестве монотерапии и в комбинации со стандартной терапией. Результаты шести проводимых в настоящее время клинических исследований I фазы были представлены на ежегодной конференции Американского общество клинической онкологии 2010 (ASCO).
О MSC1936369B
MSC1936369B представляет собой экспериментальный селективный ингибитор протеинкиназ MEK1 и MEK2 (MAP/ERK киназа 1 и 2) производства Merck Serono, эффективно блокирующий белки, участвующие в передаче сигналов. Он находится в ранней стадии клинической разработки в качестве монотерапии в комбинации со стандартными препаратами. Во время ежегодной конференции ASCO 2010 были представлены первые результаты проводимого в настоящее время исследования I фазы фармакокинетических и фармакодинамических свойств MSC1936369B у пациентов с поздними стадиями солидных опухолей, при которых были обнаружены первые признаки противоопухолевой активности.
ERK = Внеклеточная сигнал-регулируемая киназа; MAPK = митоген-активируемая протеинкиназа; MEK = MAP/ERK киназа; mTOR = мишень рапамицина у млекопитающих; PI3K = фосфоинозитол 3-киназа
Об онкологическом подразделении санофи-авентис
Онкологическое подразделение санофи-авентис борется с онкологическими заболеваниями для решения неудовлетворенных потребностей различных категорий пациентов. Начиная с глубокого понимания механизмов развития и распространения рака, а также выявление правильного пути на ранних этапах разработки препаратов, компания применяет инновационные подходы к обеспечению необходимыми препаратами разных категорий пациентов. В настоящее время в процессе разработки находится более 10 препаратов, включая цитостатики, антимитотики, антиангиогенные препараты, антиваскулярные агенты, моноклональные антитела и противораковые вакцины, а также средства поддерживающей терапии. Четыре препарата, направленные на лечение различных солидных и гематологических опухолей, в настоящее время находятся в стадии клинических исследований 3 фазы.
О санофи-авентис
Cанофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и распространяет терапевтические решения для улучшения жизни каждого человека. Санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.
Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются заявлениями прогностического характера по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам" 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Заявления прогностического характера - это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся прогнозы и оценки относительно разработки и потенциала продукта, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, обоснованны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления зависят от различных рисков и неопределенностей, многие из которых трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые излагаются, подразумеваются или предполагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу таких рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая постмаркетинговые исследования, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) или Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) в отношении возможности одобрения и соответствующей даты этого одобрения, заявки, которая может быть подана в отношении какого-либо препарата, устройства или биологического продукта, а также решения этих органов, касающиеся маркировки и других факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что в случае одобрения продукта последний будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" в Ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2009 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера.
Последние новости раздела
19 апреля 2024