Новый российский противовирусный препарат при гриппе: липосомальный рибавирин

28 Января 2016
В арсенале российских противовирусных препаратов, в том числе эффективных в отношении вирусов гриппа А и В, есть не только широко продвигаемые западные препараты (осельтамивир и занамивир).
В России и на западе проводились клинические исследования рибавирина как в качестве основного препарата для лечения, так и в составе комплексной противовирусной терапии в сочетании с римантадином, амантадином. По результатам исследований рибавирин признан эффективным в отношении вирусов гриппа А и В, герпесвирусной инфекции.
Рибавирин уже применяется в России в клинической практике в условиях стационаров для лечения тяжелых и среднетяжелых заболеваний гриппом, геморрагическими лихорадками, клещевым энцефалитом, входит в стандарты лечения этих заболеваний. Однако широкое применение было ограниченно высоким токсическим влиянием на организм.
Поэтому создан и осенью 2015 г. зарегистрирован препарат липосомального рибавирина (торговое наименование «Рибавирин-Липинт») в дозировке 200 мг. Новая дозировка позволяет применять препарат по рекомендованной для лечения гриппа схеме (взрослым назначают по 200 мг рибавирина 3-4 раза в день).
Липосомирование рибавирина значительно снижает общую токсическую нагрузку, исключает раздражающее действие препарата на ЖКТ, значительно снижает гемолитическое действие. В итоге липосомальный рибавирин более безопасен и терапевтически эффективен, чем обычный, а также значительно лучше переносится пациентами.
Препарат разработан и выпущен в серийное производство новосибирской компанией ЗАО «Вектор-Медика», которая является известным производителем интерферонов, в том числе липосомальных. Хорошая переносимость препарата установлена в серии клинических исследований.
Новосибирская компания ЗАО «Вектор-Медика» с 1994 г разрабатывает и производит оригинальные препараты на основе рекомбинантного интерферона, с использованием субстанции собственного производства. Липосомальный рибавирин является собственной разработкой компании.
Липосомальный рибавирин входит в список ЖНВЛП (рибавирин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь). Препарат в дозировке 500 мг для лечения гепатита С зарегистрирован в Российской Федерации в 2011 г., в дозировке 200 мг в сентябре 2015 г. Патент на изобретение ¹ 2255735

Справка по липосомальному рибавирину
Препарат разработан и выпущен в серийное производство новосибирской компанией ЗАО «Вектор-Медика», которая является известным производителем интерферонов, в том числе липосомальных. Доклинические испытания липосомальной формы рибавирина проводились в Российском кардиологическом научно-производственном комплексе Министерства здравоохранения Российской Федерации НИИ экспериментальной кардиологии. Клинические исследования проходили на двух клинических базах: клиническое отделение вирусных гепатитов (2-я клиническая инфекционная больница ЦНИИ Эпидемиологии МЗ РФ, г. Москва) и ООО «НПЦ Озонотерапии» (г. Москва) в 2006-2007 гг. Липосомальный рибавирин показал высокую терапевтическую эффективность в ходе исследований и получил одобрение врачей во время апробаций.
В основной группе, использовавшей липосомальный рибавирин, в 2 раза реже регистрировались побочные реакции, возможные при приеме рибавирина (желтуха, гипербилирубинемия, снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов), токсическое влияние было в 1,75 раза меньше, чем в контрольной группе
Наиболее чувствительны к рибавирину такие инфекции, как вирус простого герпеса, вирусы гриппа А и В и группы оспы, онкогенные РНК-вирусы, вирус гепатита С. Воздействие рибавирина на вирусы обусловлено тремя разными механизмами:
- снижает внутриклеточное развитие и опосредованно подавляет синтез РНК и ДНК вирусов;
- селективно подавляет синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в клетках, функционирующих нормально, а так же может изменить синтез РНК с последующим нарушением клетки вируса;
- угнетающе влияет на активность полимеразы вирусов.


Примеры публикаций по применению рибавирина при гриппе А и В
1. Ершов Ф. И. Антивирусные препараты. Справочник (издание 2-е). М., 2006; Ершов Ф. И., Романцов М. Г. Антивирусные препараты в педиатрии. М., 2005; Романцов М. Г., Ершов Ф. И. Часто болеющие дети. Современная фармакотерапия. М., 2007.
2. Изучение противовирусной активности отечественных противогриппозных химиопрепаратов в культуре клеток и на модели животных / И. А. Ленева [и др. ] // Вопросы вирусологии. - 2010. - Т. 55, N 3. - С. 19-27
3. Грипп у детей – причини возникновения, течение, возможности лечения./ Е. И. Краснова, С. А. Лоскутова, Л. М. Панасенко // Лечащий врач. – 2013. - ¹8.
4. Ribavirin: recent insights into antiviral mechanisms of action. Reyes GR. Curr Opin Drug Discov Devel. 2001 Sep;4(5):651-6. Review.
5. Chan-Tack KM, Murray JS, Birnkrant DB. Use of ribavirin to treat influenza. N Engl J Med 2009; 361:1713.
6. Jack T. Nguyen, Donald F. Smee, Dale L. Barnard,Justin G. Julander, Matthew Gross, Menno D. de Jong,Gregory T. Went. Efficacy of Combined Therapy with Amantadine, Oseltamivir, and Ribavirin In Vivo against Susceptible and Amantadine-Resistant Influenza A Viruses. PLoS ONE. January 23, 2012
Змановская А.А,
Вектор-Медика, ЗАО
(383)3633296 доп. 251
market@vector-medica.ru