Новые лекарственные средства представили российские фармацевты на Национальном конгрессе по болезням органов дыхания

16 октября 2015 года в Москве завершил работу XXV Национальный конгресс по болезням органов дыхания. По мнению Президента юбилейного конгресса профессора И.В. Демко, его программа наглядно отражает успехи развития отечественной фармацевтики. – «Сегодня в работе конгресса всё больший акцент делается на российские препараты. Этой теме посвящен целый ряд симпозиумов, где наши научные и клинические рекомендации для практических врачей основаны на применении отечественных лекарственных средств».

Многие участники конгресса также отметили актуальность и высокую значимость создания российских аналогов импортных лекарственных средств, выразили уверенность в перспективности ведущихся в стране разработок инновационных препаратов. «Сегодня пульмонология стала одним из наиболее продвинутых направлений медицины. В настоящее время в нашей стране реализуется много передовых идей в области диагностики, лечения и организационных инноваций. Значительный прогресс происходит и в российской фармпромышленности. Появился целый ряд препаратов отечественного производства для лечения ХОБЛ и бронхиальной астмы, – отметил д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе Дальневосточного научного центра физиологии и патологии дыхания Ю.М. Перельман.

Заметные достижения российских ученых и разработчиков лекарственных средств отметил Председатель российского респираторного общества, академик РАН А.Г. Чучалин: «Я хотел бы отметить оживление как в научных исследованиях, так и в области создания нового поколения лекарственных препаратов и технологий. Можно привести целый ряд примеров. Один из них – фабрика по производству лекарственных препаратов Санкт-Петербурга, где внедряется инновационный лекарственный препарат отечественного производства (полностью от начала до конца), который помогает больным, страдающим одышкой, обструктивной болезнью органов дыхания, эмфиземой легких, бронхиальной астмой. Кстати, если говорить о Санкт-Петербурге, то работа ведется в Институте особо чистых препаратов, в котором создаются таргетные препараты, действующие на определенные мишени клетки, способные контролировать воспалительный процесс и добиваться хороших результатов в лечении таких заболеваний как сепсис и даже раковых заболеваний».

На стенде Министерства промышленности и торговли Российской Федерации российские производители лекарственных средств представили свою продукцию и разработки, в том числе импортозамещающие препараты для борьбы с заболеваниями органов дыхания. Так, активный участник федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (ФЦП), ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» представила разработанный в рамках ФЦП препарат «Сальгетрол», который в настоящее время проходит клинические исследования. Идея создания препарата принадлежит Председателю российского респираторного общества, академику РАН А.Г. Чучалину. В рамках реализации ФЦП фабрика выиграла 4 госконтракта на организацию производства 9 лекарственных препаратов для лечения БА и ХОБЛ. Компанией также разрабатывается 21 препарат для лечения БА и ХОБЛ, а уже выпускаемым первым в России бесфреоновым аэрозольным препаратом для лечения бронхиальной астмы Беклоспир за 5 лет воспользовались более 100 тыс. человек (продано более 1,5 млн. упаковок).

Среди представленных на выставке лекарственных средств одним из наиболее интересных стала оригинальная разработка российской биотехнологической компании «Генериум» – препарат для диагностики туберкулеза «Диаскинтест» (рекомбинантный туберкулезный аллерген), удостоенный Премии Правительства РФ в области науки и техники и высшей международной награды в области биофармацевтики – премии Галена (в номинации «Лучшее исследование в России»).

В отличие от традиционной реакции Манту, «Диаскинтест» обладает доказанной чувствительностью к туберкулезной инфекции и сводит к нулю ложные результаты, связанные с предыдущей вакцинацией. На сегодняшний день «Диаскинтест» уже применяется в России для скрининга туберкулеза у детей 8-17 лет. В результате применения препарата улучшилась ранняя диагностика туберкулеза у детей, в основном за счет обнаружения малых форм туберкулеза. Кроме того, широкое применение «Диаскинтеста» позволит значительно сократить затраты на выявление каждого больного (расходы государства, связанные с верификацией ложноположительных реакций на пробу Манту, составляют более 2 млрд. руб. в год.). «Диаскинтест» становится стандартом в диагностике туберкулеза у детей – и это радостная новость для российской фтизиатрии, – говорит главный детский фтизиатр России В.А. Аксенова. – Этот препарат позволит вывести диагностику туберкулеза на качественно новый уровень, избежать необоснованного лечения и полноценно выявлять группы риска по заболеванию туберкулезом и локальные формы на ранних стадиях». В настоящее время заключены контракты по экспорту препарата в восемь стран и идет регистрация препарата в странах Латинской Америки и Юго-Восточной Азии. В частности, подписанное соглашение с Китаем предусматривает трансфер российских технологий.

Компания «Натива» представила на конгрессе новый препарат для лечения нарушений бронхиальной проходимости, обструктивных заболеваниях дыхательных путей, а также для предупреждения бронхоспазмов, обусловленных физической нагрузкой, воздействием аллергена или холодного воздуха «Формотерол-Натив» (международное непатентованное наименование – формотерол). Среди преимуществ препарата – быстрое начало бронхолитического действия, длительное сохранение эффекта, высокая безопасность. Ежегодно в России для терапии пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ применяется свыше 130 тыс. упаковок формотерола в виде порошка для ингаляций. Препарат включен в список ЖНВЛП, но до настоящего времени в России был представлен препаратами зарубежного производства. Следуя стратегии сокращения доли импортных лекарств в структуре российского фармрынка, «Натива» разработала и приступает к производству отечественного формотерола. Кроме того, запатентованная компанией система доставки действующего вещества позволит доставлять малые дозы препарата с максимальным клиническим эффектом, практически исключая системное воздействие на весь организм.

По словам генерального директора компании Александра Малина, препарат будет доступен на российском рынке в 4-м квартале 2015 года. «Мы видим для себя перспективы использования современных решений в области производства препаратов для лечения различных социально значимых заболеваний, инвестируем средства в разработку инновационных средств доставки, что в конечном счете направлено на создание конкурентоспособного российского фармпредприятия, ориентированного на потребности пациентов. Вывод на рынок препарата «Формотерол-натив» – еще один шаг вперед на пути к решению этой задачи», – подчеркнул глава компании. Он также обратил внимание на ближайшую перспективу появления препаратов для порошкового ингалирования и других высоковостребованных МНН в данной нозологии, разработанных ООО «Натива».

Многие представители научно-медицинского сообщества, принявшие участие в работе конгресса, отметили перспективность отечественных разработок и положительные тенденции в развитии отечественной фармацевтической промышленности – «Появление отечественного препарата Формотерол-натив может быть полезным для пациентов с позиции повышения доступности лекарственной терапии, т.к. стоимость месячного курса терапии иностранными препаратами формотерола превышает 1 тыс. руб. в месяц. Современный уровень производства даёт уверенность в создании высококачественных препаратов, которые могут быть достойной альтернативой оригинальным лекарственным средствам», – отметила к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ПМГМУ им. И.М. Сеченова, клинический фармаколог, пульмонолог ГБУЗ ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ Н.Г. Бердникова.

Компания «РУЗА-М» представила новую лекарственную форму антиаллергического препарата РУЗАМ, которая была разработана группой ученых во главе с академиком А.Г. Чучалиным и профессором Н.А. Колгановой. РУЗАМ – инновационный препарат класса пептидов, обладающих противовоспалительными и антиаллергическими свойствами. Препарат предназначен для лечения пациентов с бронхиальной астмой, для ингаляционной терапии через небулайзер. Благодаря этой новой неинвазивной форме доставки препарата существенно повышается его эффективность – лекарство безболезненно проникает в самые глубокие отделы дыхательных путей. В настоящее время получено разрешение на вторую фазу клинического исследования препарата. Ожидаемым результатом применения препарата РУЗАМ в форме раствора для ингаляций у больных с бронхиальной астмой является снижение проявления симптомов болезни на фоне снижения объема симптоматической и базисной терапии, а также увеличение показателей ФВД и срока ремиссии бронхиальной астмы.

Сразу 7 лекарственных средств собственного производства продемонстрировала на стенде Минпромторга России компания «РаФарма». В частности, цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия Цефтриаксон, противотуберкулезное средство Натрия пара-аминосалицилат, макролидный антибиотик Кларитромицин и противотуберкулезный препарат Паск. Все представленные дженерики существенно дешевле импортных аналогов.

Компания «Пептек» ознакомила участников конгресса с новым оригинальным иммунотропным лекарственным средством Ликопид. Препарат может назначаться для лечения туберкулеза легких, активации среднетяжелых и тяжелых форм герпесвирусных инфекций, в целях профилактики сезонной заболеваемости ОРЗ, обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при хронических инфекциях дыхательных путей, для профилактики и лечения послеоперационных осложнений. В настоящее время ведутся исследования по применению Ликопида в комплексном лечении бронхиальной астмы, коррекции нейтропении и нарушений функциональной активности нейтрофилов.

В работе выставки также приняла участие ООО «Ифарма» (группа компаний ЦВТ «ХимРар», аккредитованный ЦКП Технопарка Сколково), специализирующаяся на проведении клинических исследований лекарственных, препаратов в соответствии с международными стандартами в целях регистрации на территории Российской Федерации. На сегодняшний день компанией проведено более 30 исследований инновационных препаратов в различных терапевтических областях, в том числе в пульмонологии.