Санофи объявляет результаты нового мета-анализа, подтверждающего профиль безопасности препарата Лантус®, во время Всемирного конгресса по сахарному диабету

Париж, Франция – 7 декабря 2011 г. – Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) объявила сегодня о представлении данных нового мета-анализа в рамках Всемирного конгресса по сахарному диабету в Дубаи, подкрепляющих многочисленные свидетельства по результатам проведения клинических исследований с участием 80 000 пациентов и учетом 38 миллионов пациенто-лет назначения препарата Лантус® (инсулин гларгин). Данный мета-анализ взаимосвязи между сахарным диабетом и риском развития онкологических заболеваний не подтверждает наличия повышенного риска у пациентов, применяющих Лантус® (инсулин гларгин).1

Мета-анализ обсервационных исследований, данные которых были получены из баз данных, а также результатов рандомизированных контролируемых клинических исследований и исследования случай-контроль во многих странах (Швеция, Германия, Швейцария, Шотландия, Англия и Тайвань) проводился с целью оценки риска развития онкологических заболеваний у лиц с сахарным диабетом, использующих различные инсулины.

«Данный важный промежуточный результат лишний раз подтверждает необходимость выхода за рамки отчетов об отдельных исследованиях и использования всех существующих данных по теме, помещая результаты каждого отдельного исследования в контекст всей доступной информации», - заявил доктор Питер Бойл (Peter Boyle), Ведущий исследователь и Президент международного исследовательского института профилактики (IPRI) в Лионе (Франция). – «В контексте всей доступной информации имеющиеся у нас данные подтверждают отсутствие связи между инсулином гларгином и увеличением риска развития рака, по сравнению с другими вариантами терапии инсулином. Это обнадеживающие результаты для пациентов и их врачей».

«Полученные нами новые данные лишний раз подтверждают увеличение числа клинических данных в пользу профиля безопасности препарата Лантус®», - отметил доктор Жан-Пьер Ленер (Jean-Pierre Lehner), ведущий медицинский директор Санофи. – «Как этическая компания, заботящаяся о безопасности пациентов, мы приветствуем согласованность полученных данных, подтверждающих благоприятный клинический профиль Лантуса® - одного из наиболее изученных средств терапии сахарного диабета».

Крупномасштабная программа эпидемиологических исследований
Санофи прилагает все усилия для получения дальнейших данных относительно возможной связи между онкологическими заболеваниями и применением инсулина и для оценки вероятности существования различий риска между инсулином гларгином и другими инсулинами. Санофи спонсирует крупномасштабную методологически выверенную программу эпидемиологических исследований. В сотрудничестве с Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) и с органами здравоохранения разных стран мира в настоящее время независимыми исследователями проводятся три крупных исследования, в том числе, два ретроспективных когортных исследования и одно исследование по методу случай-контроль. Финальные результаты первого исследования, основанные на базах данных скандинавских стран, будут представлены регуляторным органам к концу 2011 г., а проведение научных докладов планируется на 2012 г.

О подразделении Диабет Санофи
Санофи стремится помочь людям справляться с комплексными проблемами, связанными с сахарным диабетом, став полноценным партнером, представляющим инновационные интегрированные решения. Благодаря ценной информации, получаемой компанией благодаря тому, что она прислушивается к мнению и тесно сотрудничает с больными сахарным диабетом, были сформированы партнерские союзы, направленные на предоставление инструментов диагностики, новых терапевтических решений, услуг и изделий. Санофи выпускает препараты для парентерального и перорального применения у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Экспериментальные препараты в стадии разработки также включают в себя агонист GLP-1 в форме инъекций для применения 1 раз в сутки в качестве монотерапии и в комбинации с базальными инсулинами и/или в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами

О Санофи
Санофи – ведущая мировая диверсифицированная фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и распространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов. Санофи занимает сильные позиции в области здравоохранения, опираясь на семь платформ роста: сахарный диабет, вакцины для человека, инновационные препараты, редкие заболевания, товары для здоровья, развивающиеся рынки и ветеринарные препараты. Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.


Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона «О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам», 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Прогностические утверждения – это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся разработка и совершенствование продукции, прогнозы потенциала продукта, оценки, а также лежащие в их основе предположения. Заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов «ожидает», «предполагает», «полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство Санофи полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которую часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от Санофи. Эти риски и неопределенность, в числе прочего, включают неопределенность, связанную с исследованиями и разработками, будущими клиническими данными и анализом, включая пострегистрационные исследования, решениями, принимаемыми регуляторными органами, такими как FDA или ЕМА относительно сроков регистрации лекарственных препаратов, средств медицинского назначения или биологических препаратов, заявки на регистрацию которых могут быть поданы в эти органы, а также относительно их решений по маркировке и другим вопросам, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал подобных продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что данные продукты-кандидаты, в случае регистрации, будут коммерчески успешны, будущей регистрации и коммерческого успеха терапевтических альтернатив, способность Группы воспользоваться внешними возможностями для роста, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой Санофи в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе, перечисленные в разделах «Факторы риска» и «Предостережение относительно заявлений прогностического характера» и в ежегодном отчете Санофи по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2010 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания Санофи не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.



Контакты:
Корпоративный отдел связей со СМИ Отдел коммуникаций диабетического подразделения
Марисоль Перон (Marisol Peron) Себастьян Мартель (Sebastien Martel)
тел.: + 33 (0) 1 53 77 45 02 тел. : +33 (0) 1 53 77 45 45
моб. Тел. +33 (0) 6 08 18 94 78 ir@sanofi.com
marisol.peron@sanofi.com

Связи с инвесторами
Йанян Чанг (Yanyan Chang)
Тел. : +49 69 305 22283
yanyan.chang@sanofi.com