Россельхознадзор о лицензировании фармдеятельности за февраль 2015 года

На основании заявления лицензиата Управлением Россельхознадзора по Томской области прекращено действие лицензии в связи с прекращением лицензируемого вида деятельности.

Специалистами Управления Россельхознадзора по Томской области в феврале проведены 2 плановые проверки лицензиатов, по результатам проверок нарушений лицензионного законодательства и ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не выявлено: у лицензиатов имеются помещения и оборудование, соответствующее требованиям санитарных правил, о чем имеются санитарно-эпидемиологические заключения, выданные Управлением Роспотребнадзора по Томской области. Помещения оснащены современным торговым оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления фармацевтической деятельности, в полном объеме и соответствуют требованиям нормативной документации. Для отделки помещений и оборудования использованы материалы, устойчивые к воздействию моющих и дезинфицирующих средств, что не затрудняет их санитарную уборку. Для измерения температурного и влажностного режимов помещения используется гигрометры психометрические ВИТ-2. Для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения имеются холодильники, оснащенные термометрами, закрытые шкафы. Ведутся журналы параметров микроклимата в помещениях, температурных режимов холодильников. За осуществлением розничной торговли и хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения назначены ответственные лица, имеющие специальное образование и сертификаты специалиста в области фармации. Организован контроль за недопущением реализации лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных или являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. Реализуемые лекарственные препараты оснащены ценниками, находятся в витринных стеллажах, доступных для обзора покупателей, размещены по фармакологическим группам и способу применения. Хранение лекарственных препаратов осуществляется строго в соответствии с инструкциями по их применению.

Все лекарственные препараты зарегистрированы в РФ, внесены в государственный реестр и имеют сертификаты (декларации) соответствия. При реализации лекарственных средств для ветеринарного применения соблюдаются требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 ¹ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств не выявлено.

В результате проведенных проверок установлено соблюдение обязательных требований лицензионного законодательства РФ при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения), соблюдение ФЗ от 12.04.2010 ¹ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обращаем внимание всех заинтересованных лиц!

За обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок предусмотрена уголовная ответственность.